search:上市醫療器材公司相關網頁資料

      • www.hbmsp.sipa.gov.tw9090
        問題概述: 我們想在美國販售醫療器材,請問哪些狀況下需要申請510(k)呢? 醫材QA回覆: 美國是醫療器材法規很完善的國家,若在美國取得上市許可,消費者對該器材的信心可望大幅增加。在回覆本問題之前,讀者可參考以下文章,了解醫療器材在美國的 ...
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      • www.27665417.com.tw
        協助企業以標準化、制度化、合理化,規劃與落實企業內部各項管理制度,提昇效率與降低成本,強化企業核心競爭力 ... ISO 13485 係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬。2003年7月,ISO組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003。
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    日期:2024-08-04
    問題概述: 請問510(k)摘要該如何撰寫呢? 醫材QA回覆: 510(k)摘要(summary)在510(k)資料庫中是很重要的部份,通過後將會放在FDA官網上並對外公開,相信許多廠商在進行研發、或上市前送審文件準備時,可以運用此摘要整理出競爭產品資訊,並了解主管機關 ......
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    日期:2024-08-05
    2012年12月5日 - 顧名思義,先談「醫療」,再談「器材」,醫療是根,器材是果。有了醫療的需求,才有器材的開發。我們如果打開美國醫療器材公司的募資文件,或是上市 ......
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    日期:2024-08-04
    2001年11月1日 - 要搭上台灣生技列車,不妨先由醫療器材概念股下手。 .... BOX:國內醫療器材業者概況 上市櫃狀況 已上市、上櫃 未上市 公司名稱 主要產品 資本額( ......
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    日期:2024-08-10
    2012年8月24日 - 這對於台灣已上市櫃的醫療器材公司來說,無疑是雪上加霜。以骨科來說,全球前五大廠商嬌生(J&J)、Stryker、Zimmer、Biomet、Smith & Nephew等 ......
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    日期:2024-08-06
    2009-05-28 00:28:56 補充 興櫃 ~ 可逕行查得↓ http://www.capital.com.tw/stock/symbol.asp?StockMarketID={4FCA7454-E172-4608-8D02-7C25FBFE22F6}&classcode=322&xy=1&xt=1 杏昌 (1788):http://www.hiclearance.com.tw ※醫療器材、生化試藥及西藥之 ......
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    日期:2024-08-05
    杏一醫療用品股份有限公司創立自民國79年12月4日,是全臺第一家由專業醫護團隊 ... 了興櫃的登錄,成為國內第一家完成上市上櫃準備的醫療用品零售通路公司。...
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    日期:2024-08-11
    提供各專業醫療器材專業服務經銷,以及醫療設備租賃管理服務,從事放射腫瘤,神經科學,影像醫學,牙科,眼科之儀器設備銷售,租賃與維修....
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    日期:2024-08-10
    未上市櫃股票公司名稱, 明基三豐醫療器材股份有限公司, 成立日期, 78/03/21. 董事長, 陳其宏, 公開發行日期, 0. 總經理, 許棠隆, 暫停公開發行日期, -. 發言人, 鄭黛麗 ......