search:優良實驗室規範相關網頁資料

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        國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S) 藥品優良製造規範指導手冊 (總則) Guide to Good Manufacturing Practice (GMP)for Medicinal Products (Part I) © PIC/S April 2007 行政院衛生署 中華民國九十六年八月 i
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        藥品優良臨床試驗規範 Good Clinical Practice (GCP) 林志六 醫師/律師 博觀法律事務所 國內法規 藥品優良臨床試驗規範 85.11.20 91.9.20 藥品優良臨床試驗準則 94.1.6 法規性質 藥品優良臨床試驗規範 行政指導 醫藥界之自律指引 國際醫藥法規協合會之ICH E6 ...
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    日期:2024-07-13
    藥物(藥品+醫材)非臨床試驗優良操作規範(GLP) · GLP實驗室認證審議小組重要決議事項 · 「GLP輔導」申請規定及試驗單位資料表 · 「GLP認證」申請規定及試驗單位 ......
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    日期:2024-07-14
    2012年1月3日 - 目前位置:首頁 > 業務專區 > 實驗室認證 > 藥物非臨床試驗優良操作規範(GLP) > 藥物( ... 95年3月公告「藥物(藥品+醫材)非臨床試驗優良操作規範」...
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    日期:2024-07-13
    實驗室優良操作規範. (Good Laboratory Practice, GLP). 係指有關實驗室試驗之計畫. 係指有關實驗室試驗之計畫、執行、監測、. 記錄、報告及檔案的組織架構及規範....
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    日期:2024-07-13
    到了一九九0年,EPA更提出自己的「優良自動化實驗室規範」(Good Automated Laboratory Practices,簡稱GALP)的法規;它是專門規範計算機和數據處理系統進行 ......
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    日期:2024-07-16
    在醫藥產業的蓬勃發展之下,為了解上市醫藥產品的安全性及有效性之規範,與研發實驗室之管理與品質認證,科學工業園區管理局特別委託工業技術研究院量測技術 ......
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    日期:2024-07-17
    2007年1月17日 - No.10:1995 電腦化系統在優良實驗室操作規範之應用. No.11:1998 研究委託者在優良實驗室操作規範之應用的角色與責任. No.12:2000 其他國家 ......
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    日期:2024-07-16
    GLP實驗室操作規範. 實驗動物技術應用(8). 1. 衛生署 藥品非臨床試驗優良操作規範. • 總則. • 組織與人事. • 設施. • 設備. • 試驗機構之操作. • 試驗物質及對照物質....
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    日期:2024-07-13
    1988年10月5日 - 實驗室優良操作規範係指有關實驗室試驗之計畫、執行、監測、記錄、報告 ... 非臨床試驗(以下簡稱試驗)係指於實驗室條件下之試驗體系,用活體內或 ......