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![藥品優良臨床試驗規範 - 植根法律網]()
www.rootlaw.com.tw壹、總則 一、為使藥品申請查驗登記前，得在倫理和科學的基礎上，於國內進行臨 床試驗，特訂定本規範。 二、執行臨床試驗之試驗用藥品，在申請時必須提供充分的證據顯示其安 全性和臨床價值。瀏覽：1478 -
![藥品優良臨床試驗規範（Guidance for Industry:]()
ksph.kcg.gov.tw藥品優良臨床試驗規範. （Guidance for Industry: Good Clinical Practice）. 衛生署藥 政處. 九十一年八月 ...瀏覽：1342
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第六條、稽核(Audit)：有系統且獨立地檢視臨床試驗相關活動與文件，以決定臨床 試驗相關活動的進行、數據記錄、分析與報告是否均依照試驗計畫書、試驗委託者的 ......
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藥品 優良臨床試驗規範 Good Clinical Practice (GCP) Author 使用者 Created Date 6/8/2010 4:12:01 PM ......
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主題 台灣- 優良藥品 臨床試驗規範(依ICH E6修訂版本) ---上 日期 10/23/2002 資料來源 行政院衛生署藥政處 第一 ......
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藥品優良臨床試驗準則. 公(發)布時間：民國94年01月06日. 最新修正時間：民國99年07月19日. 第一章總則. 第一條本準則依藥事法第四十二條第二項規定訂定之。...
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日期：2024-07-13
3. 法規性質. ▫ 藥品優良臨床試驗規範. ▫ 行政指導. ▫ 醫藥界之自律指引. ▫ 國際醫藥法規協合會之. ICH E6. ▫ 美國、歐盟、日本、. 世界衛生組織等地區. 之GCP....
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