search:動物用藥品新藥試驗辦法相關網頁資料

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        營利事業遭受中國三鹿奶粉事件影響,致商品呆滯而無法出售,或原物料及再製品無法再行加工製造時,請依 ...
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        動物用藥品管理法 【修正日期】民國102年1月4日 【公布日期】民國102年1月23日 【法規沿革】 1‧ 中華民國六十年八月十六日總統(60)台統(一)義字第821號令制定公布全文48條 2‧ 中華民國九十一年六月十九日總統華總一義字第09100121000號令修正公布第2、 ...
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    日期:2024-07-25
    一般外用藥劑以及中草藥屬於非規定無菌之藥品,故污染微生物之機會較多;這些藥品都必須進行微生物之檢驗 及監控。台美檢驗科技公司可依客戶商品出口需求,設計符合歐盟、美國、大陸等各個國家法規所需遵循的項目。檢驗項目包括: 1.規定無菌 ......
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    日期:2024-07-21
    2011年5月24日 - 二、檢查頻率:視各藥廠實施GMP之實際水準酌予調整檢查頻率,原則 ... 三、檢查方式及要領:依動物用藥廠GMP追蹤檢查作業程序(如附件一)辦理。...
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    日期:2024-07-27
    有鑑於以往不幸之經驗,及考量孕婦用藥之安金性,美國食品藥物管理局(FDA)規定所有經全身性吸收的處方籤或已知對胎兒有害藥物予以分級,並於八零年代制定出分類藥物致畸胎作用的系統,將藥物對胎兒造成的危險性分為五級 ......
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    日期:2024-07-24
    請依規定完成動物用藥品製造及輸入業者每季銷售情形之申報,逾期將依法處以9萬至45 ... 公司地址:台北市大同區長安西路70號8樓之1 郵遞區號:www.fahp.org.tw ......
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    日期:2024-07-27
    新藥研發,由實驗室發掘新成分、評估作用機轉、量化生產、劑型設計、動物毒理試驗、臨床試驗到上市應用於治療,平均費時十年以上,本文介紹研發的過程。 文 / 鄧哲明(台大醫學院藥理學科特聘教授) 醫藥衛生科技可以...
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    日期:2024-07-20
    1.什麼是臨床試驗? 臨床試驗讓志願者接受試驗,以了解特定的問題。經過仔細設計臨床試驗,可以用快速和安全方式用來了解如何改進健康,並發現新的治療。< 認識臨床試驗 > 2.臨床試驗階段的分級有哪些?...
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    日期:2024-07-27
    ... ,皆自發文日起二個月,如無法於限期內補件可來函申請延期一個月,本署不再另行回函通知 ... 但於再次移轉第三人時,以該土地無償移轉前之原規定地價或前次移轉現值為原地價,計算漲價總數額,課徵土地增值稅。...
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    日期:2024-07-21
    Posts about 瑞華新藥 written by 168money ... 2003年2月,吳伯文抱著初生之犢不畏虎的心情,回台灣尋找資金,他興致勃勃的在新東陽集團的會議室討論ADI-PEG 20如何利用新陳代謝原理將癌細胞殺死的理論,耳邊隱約傳來台下用台語講「瘋子」的雜音。...