search:原料藥廠gmp相關網頁資料

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日期:2024-07-31
醫 學 倫 理 品 質 繼 續 教 育 專 欄 我國藥廠實施PIC/S GMP及BA/BE臨床試驗之介紹 民眾健康加值-醫療安全暨品質研討會《27》 整理記錄:財團法人國範文教基金會 國內實施PIC/S GMP國際標準情形及其對於用藥...
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日期:2024-08-04
及推動原料藥全面實施GMP。 為進一步規劃切合產業需求之國際合作政. 策,以協助 國產原料藥擴展海外市場,本研究針. 對國內目前持有原料藥許可證之原料藥廠 ......
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日期:2024-07-29
2009年12月29日 ... 我國則於民國71年頒布優良藥品製造標準,正式推動實施藥廠GMP制度。 .... 少部分 原料藥廠為配合外銷至國外之原料藥需檢附輸出國之GMP證明, ......
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日期:2024-08-02
各國為此無不配合推行原料藥GMP 之認證,甚有成立專職機構以應. 對,由此可見, ... 生署本次再依PIC/S 組織公布之GMP 指引(Part II),並配合我國現今藥業及藥廠....
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日期:2024-08-04
2013年7月2日 ... 我國輸歐原料藥Written confirmation核發事宜. » 未來展望. – 申請列入歐盟第三國( third countries). – 推動原料藥廠全面實施GMP. 2 ......
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日期:2024-07-30
2014年8月28日 ... 二、 已領有輸入原料藥許可證者,應於103年12月31日前申請GMP檢查。 ... 會議 紀錄-20140820輸入藥品製造廠GMP管理業務溝通會議會議紀錄 ......
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日期:2024-07-29
2014年8月1日 ... 一、國內外GMP製藥工廠(製劑廠)符合『藥物製造工廠設廠標準』之國際 ... 二、英文 GMP證明書分為製劑廠及原料藥品項(原料藥廠),核發份數依 ......
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日期:2024-07-30
為使我國原料藥品質符合國際上各主要藥品市場之GMP 管理規範,藉以提升我國原 ... 因此,辦理此次訓練課程以協助推動我國原料藥廠全面落實原料藥GMP。...