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![杏國新藥股份有限公司-SynCoreBio]()
www.syncorebio.com杏國新藥為一家新藥研發管理公司，承接杏輝醫藥集團在台灣製藥業深耕30年專業經驗，於2008年成立”杏國”，技轉入國衛院兩項國人自行發明之研究成果。杏國新藥擁有完整的新藥研發組合，並與多國生技新藥公司合作，共同開發、管理醫藥市場及病患 ...瀏覽：372 -
![各國DMF制度管理介紹 - 財團法人醫藥品查驗中心]()
www.cde.org.tw藥臨床試驗申請(IND)、新藥申請(NDA)與學名藥申請(ANDA)時，直接引用這些 .... EDMF 註冊的要求，EDMF 只能在製劑藥品上市許可證申請時遞交，並且只有歐盟成 .... 日本以外的製造商要取得日本藥政官方登錄MF 證書，必須選擇一個在日本有住所 .瀏覽：1204
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日期：2024-08-12
衛生福利部食品藥物管理署 © 2012版權所有 本網站最佳瀏覽解析度為1024x768 地址 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號 交通位置圖 電話(02)2787-8000,(02)2787-8099 || 諮詢服務 ......
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日期：2024-08-10
:::衛生福利部食品藥物管理署 © 2010 版權所有 資訊安全政策 | 隱私權政策 | 著作權聲明 | 無障礙宣告 地址: 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號 交通位置圖 總機電話: (02) 2787-8000 及 (02) 2787-8099...
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各國為此無不配合推行原料藥GMP 之認證，甚有成立專職機構以應. 對，由此可見，原料藥實施GMP 實為勢在必行之國際趨勢。 藥事法業於101 年6 月27 日修正公告， ......
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2012年11月26日 - 由於近年來原料藥安全事件層出不窮，國際間對於原料藥之管理愈加重視，歐盟更要求自西元 2013 年7月2日起，凡非歐盟會員國生產之原料藥於 ......
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為使我國原料藥品質符合國際上各主要藥品市場之GMP 管理規範，藉以提升我國原 ... 作為我國原料藥GMP 之最新管理規範，並預定自民國105 年1 月1 日起，我國 ......
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2014年9月22日 - 轉知衛生福利部食品藥物管理署函 為確保原料藥的製造品質，落實源頭管理，國產西藥原料藥全面實施GMP應於104年12月31日完成，申請GMP ......
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