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日期:2024-08-12
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日期:2024-08-10
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日期:2024-08-10
各國為此無不配合推行原料藥GMP 之認證,甚有成立專職機構以應. 對,由此可見,原料藥實施GMP 實為勢在必行之國際趨勢。 藥事法業於101 年6 月27 日修正公告, ......
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日期:2024-08-11
2012年11月26日 - 由於近年來原料藥安全事件層出不窮,國際間對於原料藥之管理愈加重視,歐盟更要求自西元 2013 年7月2日起,凡非歐盟會員國生產之原料藥於 ......
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日期:2024-08-17
為使我國原料藥品質符合國際上各主要藥品市場之GMP 管理規範,藉以提升我國原 ... 作為我國原料藥GMP 之最新管理規範,並預定自民國105 年1 月1 日起,我國 ......
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日期:2024-08-15
2014年9月22日 - 轉知衛生福利部食品藥物管理署函 為確保原料藥的製造品質,落實源頭管理,國產西藥原料藥全面實施GMP應於104年12月31日完成,申請GMP ......