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日期:2024-08-24
台灣醫療器材管理架構簡介(Construct of Medical Device Management in Taiwan)...
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日期:2024-08-29
2011年1月6日 ... 若為輸入產品,可參考輸入國家之規定,如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療
器材管理,但為參考 ......
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日期:2024-08-29
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後
方可製造或輸入,醫療器材許可證有效 ......
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日期:2024-08-30
2012年9月25日 ... 申請醫療器材許可證作業程序說明: ... 業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「
販賣業藥商許可執照」。...
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日期:2024-08-28
衛生署上市後監督與回收通報辦法:以往我國QSD標準模式申請案,在要求原製造廠對於醫療器材回收通報的程序書需納入台灣法規(藥物回收作業實施要點,嚴重藥物不良反應通報辦法等規定),今年起有幾個替代的方案。...
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日期:2024-08-23
產品資訊 泌尿系統 Harnalidge OCAS活路利淨 相關連結: 西藥、 醫療器材、含藥 化粧品許可證查詢 中文品名 活路利淨 ......
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日期:2024-08-26
製造 輸入 販賣 須具備之基本執照 工廠登記證 製造業藥商許可執照 製造或販賣業 藥商許可執照 販賣業藥商許可執照 醫療器材 GMP 審查 實地查核品質 系統符合性 國外製造廠 QSD 審查 產品查驗登記 醫療器材許可證,至少由該產品之製造、輸入或販賣業者 ......
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日期:2024-08-28
醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫,透過各種管道搜集資料,經過整理加值,提供醫療器材產業廠商及想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。,其他國家與 ......