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國際標準ISO 13485:2003醫療器材品質系統實務訓練班 - 工業 ...
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日期：2024-07-29
國際標準組織(International Standards Organization, ISO)於2003年7月正式公告ISO 13485:2003醫療器材品質管理系統標準，該標準已成為歐盟、日本、澳洲、紐西 ......
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環球認證有限公司
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日期：2024-08-04
環球認證有限公司 於民國九十四年新成立，致力於EMI專業技術，並擁有符合EMC專業測試實驗室，需業界的支持與厚愛，使環球認證有限公司能不斷地成長與茁壯，得以在EMC專業技術領域裡提供最完善的服務，協助客戶申請世界各國電磁相容性的測試服務。...
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ISO-13485輔導,ISO13485輔導,ISO-13485輔導認證,ISO13485輔導 ...
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日期：2024-08-05
回首頁 >; 專業輔導認證服務 >; ISO-13485輔導 ... 管制、特殊流程管制、追溯性、 記錄保存及法規措施等，為目前最完整之醫療器材設計、製造與服務品質保證標準。...
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專利情報：經營醫療器材事業法規須知
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日期：2024-07-30
世界先進國家無不視生技產業為21世紀的明星產業，醫療器材又為生技產業中極為重要的一環，也是政府極力培植之關鍵性產業。基於國人在資訊科技領域已奠定了紮實的根基，發展醫療器材產業，絕對具有其優勢，但由於醫療器材，悠關人身的安全 ......
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醫療器材管理系統輔導 - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁
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日期：2024-08-01
醫療器材品質管理系統輔導與產品驗證協助 塑膠中心服務項目： l 赴廠輔導 / 診斷 l 醫療器材品質系統輔導 GMP /ISO 13485 l 醫療器材上市協助 l 國產 / 輸入醫材查驗登記...
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ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR)
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日期：2024-08-01
部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
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醫療器材優良製造規範(Good Manufacture Practice, GMP) @ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 PIXNET ::
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日期：2024-07-30
醫療器材發展歷史與藥品不同，因此規範醫療器材製造流程的時間相對地不長，台灣衛生署從1999年公告醫療器材開始實施「藥物製造工廠設廠標準」第四編（醫療器材優良製造 ......
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ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR)
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日期：2024-08-05
醫療器材許可證，至少由該產品之製造、輸入或販賣業者其中之一取得。 ... 醫療器材 優良製造規範(GMP)....
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