search:學名藥臨床試驗相關網頁資料

      • www.fda.gov.tw
        6 原料藥之審查流程 國產原料藥查驗登記(學名藥科負責) 提國產原料藥諮議小組審議 輸入原料藥查驗登記(新藥科負責) 由新藥科同仁負責審查 自用原料藥(學名藥科負責審查) 申請書 繳費單據 許可證影本
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      • www.ipama-age.org
        專利藥即將到期 學名藥風起雲湧 節錄-2009年全球醫藥市場將逾8,200億美元 (2008/11/28 [MDNEWS]) 2009年,包括:抗癲癇藥物、質子泵抑製劑和抗病毒藥物在內,共計240億美元的品牌藥物將在全球8個主要市場失去市場獨占權。
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    日期:2024-08-07
    至於一般學名藥則兩者都沒做. : : 健保局支付原廠藥高價, 是鼓勵研發"及"臨床試驗, : 現在BA/BE學名藥的給付比一般學名藥 ......
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    日期:2024-08-07
    意投入開發的廠商是一大負擔,而對 FDA 在制定生技 學名藥 發展規範時,「產品 製程特異性」將成為不論在法規或智財觀點上重要考量因素。 (2) ......
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    日期:2024-08-07
    理局(以下簡稱TGA)於2004年核准Omnitrope (由Novartis AG公司旗下的Sandoz 製造,對照 藥品 ......
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    日期:2024-08-08
    1 月6 日訂定「藥品優良臨床試驗準則」,依據藥事法第42 條發布施行。 本署引進最 科學的臨床研究觀念及方法,以提升台灣 ......
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    日期:2024-08-10
    ... 性,以維護國民健康福祉」、「保護原開發廠之智慧財產權,以鼓勵研發新藥」及「扶植 學名藥 ... ......
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    日期:2024-08-08
    四、屬免除國內 臨床試驗之 藥品,廠商可自行決定是否進行該 臨床試驗, 學名藥品 (第二家)是否須依公告執行國內 ......
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    日期:2024-08-11
    學名藥 查驗登記時 用以銜接 學名藥與對照 藥品(通常為原開發廠 藥品)間之 療效及安全性 ... 藥品臨床試驗 ......
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    日期:2024-08-05
    臨床試驗 [ 學名藥可視為新藥發展中之配方、製程製造廠改變] 以生體相等性試驗(bioequivalence, BE) 取代非臨床及 ......