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cde.org.tw《新藥研發之 臨床試驗 Clinical Trial 》 ... 《 治療勃起功能障礙 藥品臨床試驗受試者之性伴侶應否簽具同意書》 ...瀏覽：1076
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國內實施BE臨床試驗情形及其可靠性驗證與藥品. 品質之探討 ... 美國FDA ：全球第
一個藥物上市前安全監督管理. 機構. 陳惠芳 .... 我國學名藥的審查. ○ 藥品查驗登記
......
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日期：2024-09-11
文╱ TTY 陳淑君. 前言 在製藥產業中，除了新藥開發之外，另有一個非常重要的領域
，即是學名藥產業。所謂學名藥即是指專利過期的藥品，依藥廠投入新藥開發比重 ......
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日期：2024-09-13
三、學名藥品(第二家)是否須依公告執行國內臨床試驗，視該新藥(第一家)之執行情形
.... 若無須執行國內臨床試驗，學名藥仍須依生體可用率／生體相等性規定辦理。...
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日期：2024-09-09
行政院衛生福利部為兼顧考量「確保上市藥品之安全性及有效性，以維護國民健康
福祉」、「保護原開發廠之智慧財產權，以鼓勵研發新藥」及「扶植學名藥產業，以提供
高 ......
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日期：2024-09-11
依藥品查驗登記審查準則第4條第2款規定，學名藥(Generic Drugs)係指與國內已
核准之 ... 藥品生命週期涵蓋了藥品上市前的『基礎研究』、『非臨床試驗（GLP，Good
......
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日期：2024-09-08
三、 學名藥品(第二家)是否須依公告執行國內臨床試驗，視該新藥(第一家) .... 告，各
醫院不得再要求個別之進藥臨床試驗(用)，但以驗收為目的之. 化驗不在此限。...
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日期：2024-09-10
Brand-name drugs are subject to the same bioequivalence tests as generics ...
experiments (clinical trials) to test the safety and effectiveness of new drugs on ......
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日期：2024-09-15
A generic drug (generic drugs, short: generics) is a drug defined as "a drug ... and
efficacy of the drugs through clinical trials, since these trials have already been ......
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