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  生技學名藥法規發展與今日情勢一、生技學名藥終於獲得歐美法規單位的上市核准
  
  理局（以下簡稱TGA）於2004年核准Omnitrope (由Novartis AG公司旗下的Sandoz 製造，對照藥品 ...
  
  2024-11-15
  
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  專利情報：安成藥業在美申請學名藥上市，遭原廠Purdue提起專利侵權告訴
  
  在美國要生產販售特定品牌藥之學名藥，須向 FDA提出「簡易新藥申請」(Abbreviated New Drug Application, ...
  
  2024-11-12
  
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學名藥fda的相關商品

《興櫃股》法德藥又一學名藥向FDA送件 - 中時電子報

日期：2024-11-16

法德藥（4191）學品藥產品Quetiapine Fumarate 150mg、200mg、300mg、400mg ER Tablet向美國食品藥物管理局（ ......

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學名藥查驗登記申請區 - 衛生福利部食品藥物管理署

日期：2024-11-16

衛生福利部食品藥物管理署. 回首頁\網站導覽\手機版\English\兒童園地\雙語辭彙\ 常見 ... 學名藥查驗登記申請區. 相關公告 · 相關法規 · 相關表單下載 · 申請應備文件....

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法德藥抗精神病P4學名藥，正式進入FDA審理程序- 新聞- 財經知識庫 ...

日期：2024-11-12

2014年10月29日 - 法德藥(4191) 今年9月接獲FDA通知，該公司抗精神病學名藥(Quetiapine Fumarate ER Tablet 50mg, 150mg, 200mg, 300mg, 400mg)正式受理 ......

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FDA加強印度藥廠查廠，全球學名藥供需恐變- 新聞- 財經知識庫 ...

日期：2024-11-17

2013年12月9日 - 美國FDA人力吃緊，待審件的藥證超過3千件，不僅使得送件申請藥證至獲准時間拉長至32個月，即使已啟動GDUFA(學名藥申報者付費修正案) ......

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全球學名藥短缺與醫藥產業的的挑戰

日期：2024-11-10

美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration，FDA)警告短缺藥物數量達到 ... 促發這一問題的首要原因是原料藥短缺與學名藥的缺乏利潤，一些藥廠停止生產 ......

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FDA 禁止11 款印度學名藥輸美| TechNews 科技新報

日期：2024-11-12

2013年9月19日 - 到了2011 年，FDA 准許了蘭伯西另一工廠生產的降血脂藥立普妥（Lipitor, Atorvastatin Calcium）的學名藥輸入美國，但是才沒多久，去年底，又發現 ......

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Understanding Generic Drugs

日期：2024-11-12

Generic drugs are important options that allow greater access to health care for ... can be assured that FDA approved generic drug products have met the same ......

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Consumer Updates > Generic Drugs Undergo Rigorous FDA Scrutiny

日期：2024-11-17

How does FDA ensure that generic prescription drugs are safe and effective alternatives to brand-name drugs? The generic drugs approval process includes a ......

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