search:專案進口申請相關網頁資料
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![國外製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP ...]()
www.fda.gov.tw2011年1月6日 - 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠 ...瀏覽：1341 -
![醫療器材專案進口申請注意事項：]()
www1.cgmh.org.tw醫療器材專案進口申請時，應提具擬使用之醫療器材品項、申請之醫療器材數量、特定病患清單，以供憑辦。 請於病患同意書上註明「本品未經衛生署核准上市」，及使用 ...瀏覽：403
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1, 預告「藥品優良臨床試驗實驗室作業指引(草案)」, 2014-11-20 ... 4, 預告「自104年7月1日起，藥品臨床試驗GCP查核，將併新藥查驗登記申請案施行，並延長例行 ......
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日期：2024-11-21
專案進口藥物及罕見疾病專案申請相關資訊. 一、 自用藥品及醫院專案進口業務由
衛生署第三科承辦。 二、 經詢衛生署三科 ......
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2014年7月15日 - 申請專案進口作業流程. ○ 恩慈使用（compassionate use）藥品申請. 一、 「恩慈使用(compassionate use)藥品」，係指病情危急或重大之病人，其於 ......
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申請專案進口作業流程. ○ 恩慈使用（compassionate use）藥品申請. 1、 「恩慈使用(compassionate use)藥品」，係指病情危急或重大之病人，其於國內無任何可替代 ......
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專案進口醫療器材申請. 如欲送審醫療器材專案進口案件，請確認該醫療器材無衛生福利部核准上市之替代品，且病患須符合屬「危急或重大病患」，始得提出申請。...
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專案進口未開放大陸物品申請書. CCC 號列：. (申請人如無法確認貨品號列或對貨品號列有疑義者，請先向進口地海關申請進口貨物稅則預先審核). 中、英文貨品名稱：....
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日期：2024-11-26
申請對象說明, (一) 依據藥物樣品贈品管理辦法第2條規定，符合下列情形者可申請為藥物樣品： 1.藥商申請供查驗登記或改進製造技術之用者。 2.藥商、學術研究或 ......
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日期：2024-11-25
恩慈療法或特殊病患申請專案進口未經本國衛生署核准藥物，IRB處理原則如下︰. 主治醫師經評估病情、並取得患者同意後，可提出無本國許可證藥物之專案進口，因 ......
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