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![國外製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP ...]()
www.fda.gov.tw2011年1月6日 - 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠 ...瀏覽：873 -
![醫療器材專案進口申請注意事項：]()
www1.cgmh.org.tw醫療器材專案進口申請時，應提具擬使用之醫療器材品項、申請之醫療器材數量、特定病患清單，以供憑辦。 請於病患同意書上註明「本品未經衛生署核准上市」，及使用 ...瀏覽：854
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恩慈療法或特殊病患申請專案進口未經本國衛生署核准藥物，IRB處理原則如下︰. 主治醫師經評估病情、並取得患者同意後，可提出無本國許可證藥物之專案進口，因 ......
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