search:工研院量測中心醫療器材驗證室相關網頁資料

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        依據行政院衛生署(99年08月10日)署授食字第0991609429號公告,刪除醫療器材分類分級項目(M.5842鏡框),修改品項(M.5844 處方鏡片)中英文品名及鑑別。 ... 醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼: 中文名稱: 英文名稱: 等級: 鑑別: 可免除GMP要求:
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        量測技術發展中心簡介 ... 計量與標準,從古至今,自遠而近,無所不在。現代科技與產業的發展一致精密化、高品質、高性能的走向,量測技術已成為人類精益求精的關鍵,更與國家的科技、產業、民生、安全等緊緊相連。
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    日期:2024-07-17
    提供中心簡介、醫療器材優良製造規範、技術服務與策略聯盟等資訊。...
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    日期:2024-07-20
    工研院量測中心於 1998 年 11 月獲得美國聯邦食品藥物管理局 (FDA) 認可,成為亞洲第一個醫療器材 510(k) 審查機構,為了執行此一獨立性的業務,特別成立了醫療器材驗證室,於 1999 年 1 月起正式對外服務。 量測中心是目前美國 FDA 所認可的全球 13 家機構 ......
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    日期:2024-07-21
    量測技術發展中心簡介. Introduction of Center for Measurement Standards ......
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    日期:2024-07-15
    耳溫槍的溫度 環境 耳溫槍是不知道標準溫度的,就像數位相機不知道顏色座標,必須作白平衡一樣 ... 都不同,怎麼可以依據溫度測量結果來用藥呢?我們經常明明感冒痛苦的要死,結果醫師用耳溫槍一量,說沒有發燒 ......
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    日期:2024-07-16
    想請問,若委託原廠校正分光光度計之光度及波長時,其所使用之標準濾光片及鈥溶液需附上其追溯源報告嗎? ... 請問法碼標準差允收範圍參照的表是OIML? 那請問這張表的允收單位是以量測的單位訂定嗎? 還是有統一的單位呢? 謝謝...
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    日期:2024-07-14
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    日期:2024-07-16
    新浪部落,個人部落,部落格,左永安顧問專欄 安永經營管理顧問公司 卓越模式 TTQS ... 價值鏈(Value chain) 又名 價值鏈分析、價值鏈模 型 等 由麥克‧波特(Michael Porter)於1985年《競爭優勢》一書中提出的。...
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    日期:2024-07-20
    衛生署上市後監督與回收通報辦法:以往我國QSD標準模式申請案,在要求原製造廠對於醫療器材回收通報的程序書需納入台灣法規(藥物回收作業實施要點,嚴重藥物不良反應通報辦法等規定),今年起有幾個替代的方案。...