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    新藥的研發流程概論| PanSci 泛科學
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    日期：2024-10-10
    2013年4月5日 ... 早期蛋白質藥物多靠純化得到，例如治療血栓之血栓溶 ... 我國也鼓勵由中草藥進行 部分純化，以達到去蕪存菁之植物性新藥 ... 在抗癌新藥之人體試驗，由於使用之新藥 毒性較大，會直接以 ......
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    新藥審查 - 衛生福利部食品藥物管理署
    瀏覽：594
    日期：2024-10-06
    內容大綱. 新藥研發與上市流程. 法規科學. 藥品上市前審查要項. IND藥品臨床試驗管理與相關法規. NDA新藥查驗登記與相關法規. TFDA對藥品審查改革之努力. 2 ......
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    藥品非臨床試驗安全性規範
    瀏覽：442
    日期：2024-10-11
    三版序言…………………………………………………………………………………… 3. 第一章 新藥品許可上市之流程. 第二章 生物製劑之非臨床試驗規範. 第三章 生物 ......
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    科學月刊: 新藥的研發流程概論
    瀏覽：771
    日期：2024-10-06
    2013年3月1日 - 新藥研發，由實驗室發掘新成分、評估作用機轉、量化生產、劑型設計、動物毒理試驗、臨床試驗到上市應用於治療，平均費時十年以上，本文介紹研發 ......
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    藥品非臨床試驗安全性規範 - 生物安全
    瀏覽：1497
    日期：2024-10-06
    三版序言…………………………………………………………………………………… 3. 第一章 新藥品許可上市之流程. 第二章 生物製劑之非臨床試驗規範. 第三章 生物 ......
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    簡易新藥上市程序(ANDA) - MoneyDJ理財網
    瀏覽：989
    日期：2024-10-12
    簡易新藥上市程序(ANDA)。 簡易新藥上市程序(Abbreviated New Drug Application，ANDA)，為1984年美國通過的「藥品價格競爭與專利回復法」(Drug Pric....
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    國家發展委員會-新藥上市流程簡化
    瀏覽：602
    日期：2024-10-09
    為加速新藥上市，嘉惠國內病患，並回應歐洲商會（ECCT）的建議，行政院衛生署食品藥物管理局（TFDA）已針對機制合理化、國際法規協合化、審查體系的整合及流程 ......
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