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日期:2024-08-16
... ,主要是美國市場有1張訂單因為價格因素沒有出貨,產品可能遞延到今年,不過今年在 日本、美國都有機會拿到新 ......
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日期:2024-08-11
美時:美國 藥證會依據美國法令程序申請取得。 證交所重大訊息公告(1795) ... 藉股權合作或合資方式進行,而對象則排除先前鬧的沸沸揚揚的羅氏製藥,可能與目前與 ......
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日期:2024-08-13
藥臨床試驗申請(IND)、新藥申請(NDA)與學名藥申請(ANDA)時,直接引用這些 ....
EDMF 註冊的要求,EDMF 只能在製劑藥品上市許可證申請時遞交,並且只有歐盟成
.... 日本以外的製造商要取得日本藥政官方登錄MF 證書,必須選擇一個在日本有住所
....
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日期:2024-08-12
日本藥事法規主要的架構除了藥事法(Pharmaceutical Affairs Law, PAL) 外,尚有藥
事法施行令及藥事法施行規則,以及相關政令、省令與通知以作為法規執行時的 ......
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日期:2024-08-15
2009年8月18日 ... 日本藥局方及日本藥局方解說書為日本的藥典在台灣比較少聽說也比較 ... 大概要一
萬多元吧不過他有線上版本可以查詢首頁:http://www.mhlw.go.j....
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日期:2024-08-13
常見濫用藥物分類 · 常見濫用藥物簡表 · 常見濫用藥物查詢 · 藥物濫用現況統計 ·
103年藥物濫用案件暨檢驗統計資料 · 102年藥物濫用案件暨檢驗統計資料 · 101年 ......
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日期:2024-08-15
日本藥品市場銷售值超過1,244 億美元,其中學名藥僅佔6.6%,僅約82.1 億美元。 在
日本暢銷的藥品中, ...... 張,詳細資料請參考衛. 生署藥品許可證查詢作業系統。...
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日期:2024-08-11
國內新藥公司今年將開始進入開花階段,除了寶齡已獲日本藥證,藥華也都有機會在
2016年前向FDA、歐盟和美國申請藥證,隨著國內新藥公司開發能量愈來愈強 ......