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![歐盟醫療器材法規趨勢與我國法規申請及醫療器材產業發展 ...]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090為了加強業界對法規趨勢的掌握，提升業者之行銷競爭力，新竹科學工業園區管理局特別委託工業技術研究院量測技術發展中心舉辦『歐盟醫療器材法規趨勢與我國 ...瀏覽：583 -
![歐盟CE Mark]()
www.fda510k.com.tw除歐盟會員國外，澳洲、瑞士、挪威等國也同樣使用歐盟醫療器材指令的內容作為該國的醫療器材法規。此外，透過全球調和化小組(Global Harmonization Task Force, ...瀏覽：1295
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歐盟醫療器材指令的相關公司資訊
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日期：2024-07-09
歐盟是我國醫療器材第二大出口地區，為協助我國醫療器材業者瞭解歐盟醫療器材指令（MDD，93/42/EEC）以及醫療器材上市前後管理之法規要求，新竹科學工業園區 ......
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日期：2024-07-11
醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫，透過各種管道搜集資料，經過整理加值，提供醫療器材產業廠商及想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。...
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日期：2024-07-08
CE標誌代表符合指令規範中不可或缺的健康及安全要求，亦代表了產品製造商或
是其歐盟經銷商的責任. 醫療器材指令93/42/EEC. 醫療器材指令93/42/EEC 於1995
......
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日期：2024-07-09
歐盟醫療器材相關指令有三項：主動植入式醫療器材指令( Active Implantable
Medical Device Directive, 90/385/EEC)、醫療器材指令(Medical Device Directive,
......
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日期：2024-07-13
歐盟的這3項指令規定不同的醫療器材所需通過的符合性評鑑程序(Conformity
Assessment Procedure)，完成程序的醫療器材，製造業者方可以在產品標示CE，銷
往 ......
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日期：2024-07-08
以下針對歐盟低風險等級醫療器材之上市途徑進行整理，不論是欲進入或是已銷往
歐盟之 ... 主動植入式醫療器材指令（Active Implantable Medical Devices Directive,
......
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日期：2024-07-10
醫療指令簡介. 統一的歐洲市場給生產商們帶來諸多便利和商機。 醫療器械領域，歐
委會制定了三個歐盟指令，將投放市場的規定協調一致。這三個指令分別是有源植 ......
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日期：2024-07-06
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