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- www.fda.gov.tw
  
  國外製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP ...
  
  2011年1月6日 - 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠 ...
  
  2024-11-10
  
  瀏覽：1161
- www.mdic.org.tw
  
  ::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 檢測資訊 - 臨床經驗 - 通用規範 - 醫療器材臨床試驗 ...
  
  (1). 試驗設計：一般來說，以市售產品作為對照並採取隨機分派的方式來比較兩者的治療效果，是目前最常使用的方法。另外，為減少試驗偏差，盲化的應用亦十分重要。由於醫療器材不像藥物，比較難採取雙盲或是空白治療的對照實驗，如果有此情況 ...
  
  2024-11-17
  
  瀏覽：1065

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醫療器材QSD審查Q&A - 財團法人塑膠工業技術發展中心 - 首頁

日期：2024-11-14

以下內容僅供參考，不具任何正式效力；廠商辦理案件時，請依承辦人員之意見處理。問題1：申請輸入醫療器材須有何基本資格？答覆：廠商須具備製造或販賣業藥商許可執照。問題2：是否所有輸入醫療器材都要申請 QSD 審查？...

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歐盟醫療器材法規趨勢與我國法規申請及醫療器材產業發展趨勢課程紀要

日期：2024-11-16

衛生署上市後監督與回收通報辦法：以往我國QSD標準模式申請案，在要求原製造廠對於醫療器材回收通報的程序書需納入台灣法規(藥物回收作業實施要點，嚴重藥物不良反應通報辦法等規定)，今年起有幾個替代的方案。...

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申請查驗登記流程及表單下載- 業務專區- 醫療器材- 新手上路- 衛生 ...

日期：2024-11-13

2010年9月17日 ... 根據藥事法第四十條規定，製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。...

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新聞 - msn

日期：2024-11-12

風傳媒孤軍後裔升旗20年吳志揚也參加中央通訊社馬英九雙十演說：以民主為傲、以台灣為榮 ... 中時電子報 ......

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word

日期：2024-11-10

衛生署中英文網站. ... 藥事法第八十條及藥物回收作業實施要點之相關規定，可參考ISO 13485:1996 Sub-Clause 4.14.1/ ISO 13485:2003 Sub-Clause 8.5.1）....

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http://www.mohw.gov.tw/cht/Ministry/DM2_P.aspx?f_list_no=9&fod_list_no=4559&doc_no=47748 2.16.886.101.20003.20065 Fri, 12 Dec 2014 00:00:00 GMT 103年度精神護理之家評鑑合格名單心理及口腔健康司 103年度精神護理之家評鑑合格名單 text/html Text 心理及口腔健康司 ......

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