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![醫療器材Q＆A (14) - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090另外，若輸入醫療器材製造業者設廠於美國、波多黎各、關島等地區，根據「藥物製造業者檢查辦法」第7條第3項：「產地為美國之製造業者，得以美國最高衛生主管機關出具之製售證明，並其內容載明該製造業者係符合美國之醫療器材優良製造規範 ...瀏覽：1307 -
![輸入醫療器材製造業者申請符合醫療器材優良製造規範申請書]()
www.fda.gov.tw2013年8月2日 ... 衛生福利部. 符合醫療器材優良製造規範申請書. □初次. (輸入醫療器材製造業者). □ 後續 暨□新增品項. 原QSD編號：. 原認可登錄函文號：. 有效期限 ...瀏覽：972
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