search:細胞治療法規相關網頁資料

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    日期:2024-08-05
    胞在細胞培養的過程或「重新編程」(Reprogramming)的過程會引起基因突變的. 可能性, ... 衛生署食品藥物管理局於今年100年2月公告體細胞及基因治療相關法規 草....
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    日期:2024-08-03
    有關細胞治療與基因治療相關的法規科學指引的撰述,美國FDA 約開始於 ... 細胞和 組織產品之法規層面考量(1997)等相關的法規議題。1998 年於「Guidance....
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    日期:2024-07-29
    細胞治療產品簡介 「細胞產品」乃泛指含細胞之醫藥品,是翻譯自歐美細胞治療相關 法規的用詞,所以不一定與商業化產品有關。美國食品藥物管理局(以下簡稱FDA)稱  ......
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    日期:2024-08-04
    疾病治療(即細胞治療人體試驗)之管理及法規方面的探討也比較缺乏。 「細胞產品」 乃泛指含細胞之醫藥品,是翻譯自歐美細胞治療相關法規的. 用詞,所以不一定與 ......
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    日期:2024-08-04
    2013年6月11日 ... 凡涉及政策方向及法規解適用應依 ... 體細胞及基因治療臨床試驗計畫申請作業流程. (草案). 4 ... 異種異體(xenogeneic)之細胞治療不在今天之討....
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    日期:2024-08-02
    2013年7月22日 ... 目前我國衛生福利部將體細胞治療以新醫療技術方式列管,對於日後以 ... 日正式 公告實施之21 CFR 1271法規,將人體細胞組織產品依風險高低 ......
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    日期:2024-07-31
    【最新法規】「體細胞治療人體試驗申請與操作規範(20050427)」 -2006/1/4. 新增國內 相關法規-「體細胞治療人體試驗申請與操作規範(20050427)」,請至資料下載的國內  ......
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    日期:2024-07-29
    一年一度的全球細胞醫學法規及治療研討會於浪漫之都-法國.巴黎舉辦, 會議的 開始是全球衛生醫藥政府部門的登場,值得一提的是台灣TFDA官員向全球分享台灣  ......