search:美國醫療器材公司相關網頁資料

瀏覽:540
日期:2024-07-10
台中幸福醫療器材成立的線上出租批發聯盟網站,歡迎醫療院所採購使用。看護人員可免費登錄求職資料,外籍或本籍看護仲介業務可免費刊登廣告,安養院或醫療相關服務、訓練課程也可免費登錄資料。歡迎使用信箱聯絡 happinessmed@gmail.com 急件請同時在 ......
瀏覽:655
日期:2024-07-10
在美國,食品藥物管理局 (FDA) 是檢查和控制銷售給消費者的食物、藥物、化妝品和醫療器材的法定機構。FDA 的分支單位器材暨放射線健康中心 CDRH),則專管醫療器材。監管的程度視乎器材的分類 (類別 I、II 或III;其中類別 I 的風險低,而類別 III 的風險高)...
瀏覽:848
日期:2024-07-12
Connectome 目前為讀者收集了十一家醫療器材企業名錄,並貼心的附上求職連結與介紹,實際幫助讀者了解有哪… ... Connectome 目前為讀者收集了十一家醫療器材企業名錄,並貼心的附上求職連結與介紹,實際幫助讀者了解有哪些企業可供選擇,若您的公司亦 ......
瀏覽:397
日期:2024-07-11
問題概述: 我們想在美國販售醫療器材,請問哪些狀況下需要申請510(k)呢? 醫材QA回覆: 美國是醫療器材法規很完善的國家,若在美國取得上市許可,消費者對該器材的信心可望大幅增加。在回覆本問題之前,讀者可參考以下文章,了解醫療器材在美國的 ......
瀏覽:470
日期:2024-07-09
協助企業以標準化、制度化、合理化,規劃與落實企業內部各項管理制度,提昇效率與降低成本,強化企業核心競爭力 ... ISO 13485 係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬。2003年7月,ISO組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003。...
瀏覽:858
日期:2024-07-10
問題概述: 請問510(k)摘要該如何撰寫呢? 醫材QA回覆: 510(k)摘要(summary)在510(k)資料庫中是很重要的部份,通過後將會放在FDA官網上並對外公開,相信許多廠商在進行研發、或上市前送審文件準備時,可以運用此摘要整理出競爭產品資訊,並了解主管機關 ......
瀏覽:1102
日期:2024-07-08
The experts on equipment manufacturers of medical devices and in vitro ... Company Name, Stock Ticker, Total Revenue ... Cadence Named to Inc. 5000 List....
瀏覽:819
日期:2024-07-13
信心醫療器材有限公司 Honest Medical Equipment Co. Ltd. 信 心 醫 療 器 材 有 限 公 司 本公司已成立多年,一直提升產品質素,現時本公司產品通過多個安全測試,包括:ISO7176-8 結構強度測試、ISO7176-1 靜態穩定測試、 BS7176 耐燃防火標準測試及CE歐盟安全認 ......