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![::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 管理法規 - 台灣 :::]()
www.mdic.org.tw醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫，透過各種管道搜集資料，經過整理加值，提供醫療器材產業廠商及想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。瀏覽：1253 -
![如何申請台灣醫療器材許可證]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ...瀏覽：1109
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日期：2024-12-16
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日期：2024-12-20
醫療器材品質管理系統輔導與產品驗證協助 塑膠中心服務項目： l 赴廠輔導 / 診斷 l 醫療器材品質系統輔導 GMP /ISO 13485 l 醫療器材上市協助 l 國產 / 輸入醫材查驗登記...
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日期：2024-12-18
部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
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日期：2024-12-16
醫療器材產業分析與研究 鄭宗記 醫療照顧 產業(healthcare industry) 醫療器材(medical devices)? 醫療器材產業 ......
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第三種途徑是最低風險的產品，經FDA公告毋須申請510(k)或PMA，這些器材絕大 ...
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2013年8月5日 - 全球慢性腎衰竭病患(Chronic renal failure)或末期腎臟病患超過170 萬人，相關 ... 血液透析的原理為，當血液流經人工腎臟(即人造半透膜)時，利用 ......
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日期：2024-12-18
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