search:美國醫療器材相關網頁資料
-
-
![::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 :::]()
www.mdic.org.tw醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫，透過各種管道搜集資料，經過整理加值，提供醫療器材產業廠商及想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。瀏覽：447 -
![美國醫療器材510(K) - 財團法人醫藥品查驗中心]()
www.cde.org.tw文深入描述和探討在這新一波的美國FDA 510(K)改革中，美國政府及衛生主管機. 如何廣納一般民眾和 .... 用認證之標準或資訊不完全現象下，目前品質仍不佳， CDRH 若能提供510(K)標. 準案，例如送件內容 ...瀏覽：1414
美國醫療器材的相關文章
![[2011.10.15 2011.10.26]Android Linux 新手上路入門課程 以Bea](https://www.iarticlesnet.com/pub/img/article/16907/1403892057590_s.jpg)
![[2011.10.26 2011.11.16 2011.11.26]Android Linux 新手](https://www.iarticlesnet.com/pub/img/article/16724/1403891247948_s.jpg)
美國醫療器材的相關商品
瀏覽：831
日期：2024-08-25
2014年9月30日 ... 依據美國21 CFR Part 807 Subpart E要求，如果醫療器材上市銷售前需通過510(k)
核准，除非U.S. FDA ......
瀏覽：706
日期：2024-08-27
衡奕精密工業股份有限公司成立至今已三十年，專業從事於雷射光電 醫療器材 研發、製造生產和銷售，良好的售後服務。本公司擁有ISO13485、CE 0434、FDA、國內外發明及新型各項專利、以及通過衛生署核可醫療器材優良製造商GMP認證，是政府認可的合格 ......
瀏覽：495
日期：2024-08-29
醫療器材製造業者要取得美國的醫療器材上市許可，首先須就其產品的指. 定用途，參照 ... 所謂醫療器材是指符合以下條件的儀器、裝置、工具、機具、器具、. 插入管、 ......
瀏覽：351
日期：2024-08-30
2013年8月5日 - 歐盟和美國是目前醫療器材兩大市場，新竹科學工業園區管理局為協助業者了解市場法規要求，委託工業技術研究院量測技術發展中心於102/7/18 ......
瀏覽：908
日期：2024-08-24
台灣遠距醫療器材股份有限公司 (Taiwan Telemedicine Device Company, 簡稱 TTDC) 成立於 2008 年，為一家以設計開發為主的醫療器材公司，期望以先進的傳輸技術結合醫療照護，促進提升公共衛生及全民福祉之目的。...
瀏覽：304
日期：2024-08-27
我們想在美國販售醫療器材，請問哪些狀況下需要申請510(k)呢? 醫材QA回覆：.
美國是醫療器材法規很完善的國家，若在美國取得上市許可，消費者對該器材的信心
可 ......
瀏覽：1402
日期：2024-08-25
21. RegMed 2011 Vol.9. 美國醫療器材510(K)近期改革及未來趨勢之介紹（下）.
陳慧如1 王明哲1. 前言. 延續美國CDRH 之510(k)制度評估報告，主要的兩份內部
評估 ......
瀏覽：1375
日期：2024-08-26
2010年12月14日 ... 美國公佈實施"Amendment of Medical Device of 1976"明訂醫療器材的上市使用，
必須遵照聯邦醫療器材相關法規，即*21CFR800-1299, Federal ......
網友正在看
熱門 youtube 文章
熱門 snapdragon 801 文章
