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![U.S. FDA Regulatory Requirements | Registrar Corp]()
www.registrarcorp.comRegistrar Corp is an FDA compliance agency that provides regulatory assistance for companies in the food and beverage, medical devices, cosmetics and drug industries. ... Tweet HOME FOOD AND BEVERAGES DRUGS COSMETICS MEDICAL DEVICES ELECTRONICS ...瀏覽：623 -
![美國FDA通過甲狀腺癌的新治療藥物]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090美國聯邦藥物食品管理局 (Food and Drug Administration, FDA)在今年(2011)四月公佈一個全新的藥物vandetanib，可以用來治療成年人後期轉移無法手術切除的甲狀腺髓質癌末期(late-stage (metastatic) medullary thyroid cancer; MTC)的病患。瀏覽：1229
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美國 FDA 醫療器材定義： 1938 年頒布聯邦食品藥物及化妝品法（ FD&C ）第 201 （ h ）條定義：符合以下條件的儀器、裝置、工具、機具、器具、插入管、體外試劑或其他相關物品，包括組件、零件或附見等。...
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日期：2024-07-09
Home Page for the Food and Drug Administration (FDA)...
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此指導文件乃美國食品暨藥物管理局以簡化之格式與語言就當今對食品進口預先 ...
內的現有要求進行了修正，要求所有進口美國的食品必須向FDA 提交預先通知。...
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日期：2024-07-10
美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡稱FDA），隸屬於美國衛生
教育福利部，負責全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品
等 ......
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美國食品藥品管理局(FDA) 負責監管美國的醫療器械市場。 若要在美國開展銷售，大
多數製造商要求具有基於21CFR Part 820 的品質管制體系(QMS)，儘管沒有要求 ......
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條定義：符合以下條件的儀器、裝置、工具、機具、器具、插入管、體外試劑或其他 ......
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FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效 ...
for Traditional and Abbreviated 510(k)s - Guidance for Industry and FDA Staff....
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美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)於2008年9月8日發佈
藥品(Finished Pharmaceuticals)現行優良製造規範法規(Current Good ......
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