search:臨床試驗定義相關網頁資料

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    日期:2024-07-20
    保護的效果,並有足夠評估國人安全性(例如對盛行率高之國人肝炎患 者的疫苗反應等)資料。 2).疫苗類藥品可免除國內臨床試驗之適用申請條件,以預防接種用主動免疫 類疫苗為主。此類藥品如要申請免除國內臨床試驗,均需提供上述之資料...
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    日期:2024-07-16
    二)本準則之用詞定義(第三條)。 (三)執行臨床試驗應符合赫爾辛基宣言之倫理原則,並要求參與試驗之. 執行人員以受試者之權利為最終考量(第四條至第十五條)。...
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    日期:2024-07-17
    第3 條本準則專用名詞定義如下:. 一、臨床試驗:以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目. 的,而於人體執行之研究。 二、非臨床試驗:非於人體執行之 ......
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    日期:2024-07-18
    第三條 本準則專用名詞定義如下:. 1、 臨床試驗:以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的,而於人體執行之研究。 2、 非臨床試驗:非於人體執行之 ......
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    日期:2024-07-21
    藥品優良臨床試驗準則. 第一章總則. 第一條本準則依藥事法第四十二條第二項規定訂定之。 第二條本準則之主管機關為行政院衛生署。 第三條本準則專用名詞定義 ......
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    日期:2024-07-17
    2011/3/31. 1. 台灣新藥臨床試驗體系與. -未預期嚴重藥品不良反應通報. (SUSAR)-法規宣導. 100 年度藥品安全監視研討會. 食品藥物管理局五科. 葉宏一博士....
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    日期:2024-07-16
    A clinical trial is a particular type of clinical research that compares one treatment with another. It may involve patients or healthy people, or both....
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    日期:2024-07-23
    A clinical trial is a research study that finds new ways to prevent, diagnose or treat disease. Cancer clinical trials test new treatments in people with cancer....