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  中山醫學大學附設醫院
  
  藥品合約廠商簽約(醫療器材) 廠商簽約(食品) 其他表單下載研究人員登錄作業規範教育訓練/線上報名【登錄線上報名系統】臨床試驗線上學院平台(目前暫停 ...
  
  2024-07-25
  
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  ISO 13485 醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程
  
  課程簡介對於擁有ISO 13485驗證之企業來說，標準條文的內涵與規範、文件的編寫修訂與管理及內部稽核員的訓練等等，都是重要且不易參透之課題。本課程以稽核的角度對條文詳加解析，並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境，於模擬演練中 ...
  
  2024-07-22
  
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101.12.21~23『臨床試驗GCP系列課程(一)~(三)』研討會

日期：2024-07-21

指導單位：行政院衛生署食品藥物管理局. ※活動宗旨：本次訓練課程針對「(一)臨床試驗稽核與執行人員訓練、(二)臨床試驗執行品質控制. 與受試 ... 本次臨床試驗GCP 教育訓練系列課程，共舉辦3場研討會，皆為全程免費，誠摯歡迎大家踴躍報名參加！...

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::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 檢測資訊 - 臨床經驗 - 通用規範 - 醫療器材臨床試驗 ...

日期：2024-07-18

(1). 試驗設計：一般來說，以市售產品作為對照並採取隨機分派的方式來比較兩者的治療效果，是目前最常使用的方法。另外，為減少試驗偏差，盲化的應用亦十分重要。由於醫療器材不像藥物，比較難採取雙盲或是空白治療的對照實驗，如果有此情況 ......

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認識臨床試驗

日期：2024-07-18

以人為試驗對象的研究叫做臨床試驗(人體試驗)。為什麼要進行這樣的試驗？因為許多的治療方式、藥品、醫療器材以及疫苗實際際應用的狀況與動物試驗的結果並不一定相同；運 ......

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歐盟醫療器材法規趨勢與我國法規申請及醫療器材產業發展趨勢課程紀要

日期：2024-07-25

衛生署上市後監督與回收通報辦法：以往我國QSD標準模式申請案，在要求原製造廠對於醫療器材回收通報的程序書需納入台灣法規(藥物回收作業實施要點，嚴重藥物不良反應通報辦法等規定)，今年起有幾個替代的方案。...

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S-link 電子六法全書

日期：2024-07-21

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高雄醫學大學附設中和紀念醫院新藥臨床試驗中心

日期：2024-07-21

103.12.14 「臨床試驗計畫主持人培訓(二)」研討會【103.11.18公告】 103.11.25 受試者保護及臨床試驗正確觀念宣導【103.11.06 公告】 103.11.11 醫療器材法規教育訓練講座【103.10.30 公告】 103.11.21 初階臨床研究護理師訓練課程【103.10.27公告】...

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