search:臨床試驗稽核相關網頁資料

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日期:2024-08-29
計劃稽核之常見缺失與建議. ▫日期:99.06.08. ▫講員:李敏生醫師. 高醫臨床試驗 管理委員會. 臨床試驗管理委員會. 臨床試驗管理委員會委員. 研究人員受訓. 駕駛訓班 ......
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日期:2024-08-27
人體試驗審查委員會(IRB) 之「一般計劃案*」,IRB審查通過後皆納入「臨床試驗管理委員會(CTMC)」管理,委由CTMC進行定期計畫稽核,以確保該計畫之執行可符合 ......
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日期:2024-08-27
成立「新藥臨床試驗管理工作小組」,首創醫院臨床試驗之內部稽核. 中心團隊人員. 95.10.27. 臨床實驗室人員通過「醫學實驗室ISO15189認證」共2位. 臨床實驗室人員....
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日期:2024-08-28
第六條、稽核(Audit):有系統且獨立地檢視臨床試驗相關活動與文件,以決定臨床 試驗相關活動的進行、數據記錄、分析與報告是否均依照試驗計畫書、試驗委託者的 ......
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日期:2024-08-23
自1997 年元月衛生署公佈《優良臨床試驗(good clinical practice) 基準》,至今正好屆滿三年,在衛生署、ICH-T 及 ..... E) 監測(monitor) / 查核 (inspection) / 稽核(audit)....
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日期:2024-08-25
目的:旨在希望提供有興趣參與臨床試驗人員,瞭解稽核精神與倫理及GCP/稽核/ ... 主辦單位:臺北醫學大學聯合臨床試驗研究中心暨附設醫院臨床研究中心、雙和醫院 ......
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日期:2024-08-27
2015年1月8日 - 目的:旨在希望提供有興趣參與臨床試驗人員,瞭解臨床試驗稽核的方法與實務、 國內外GCP查核制度介紹及國內臨床試驗環境說明新知學習等相關 ......