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日期:2024-09-01
本法所稱製劑,係指以原料藥經加工調製,製成一定劑型及劑量之藥品。 製劑分為醫師處方藥品、醫師藥師藥劑生指示藥品、成藥及固有成方製劑。 前項成藥之分類、審核、固有成方製劑製售之申請、成藥及固有成方製劑販賣之管理及其他應遵行 ......
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日期:2024-09-06
藥事法施行細則 (民國 91 年 05 月 14 日 修正) 第 1 條 本細則依藥事法 (以下簡稱本法) 第一百零五條規定訂定之。 第 2 條 本法第七條所稱新成分,係指新發明之成分可供藥用者;所稱新療效複方 ,係指已核准藥品具有新醫療效能,或兩種以上已 ......
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日期:2024-09-04
藥事法 1.中華民國五十九年八月十七日總統令制定公布全文 90 條。 2.中華民國六十八年四月四日總統令修正公布第 24~27、54 條條文。 3.中華民國八十二年二月五日總統(82)華總(一)義字第 0476 號令修正公布...
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日期:2024-09-07
藥事法 (民國 95 年 05 月 30 日 修正) 第 一 章 總則 第 1 條 藥事之管理,依本法之規定;本法未規定者,依其他有關法律之規定。但管制藥品管理條例有規定者,優先適用該條例之規定 ......
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日期:2024-09-03
2013年1月31日 - 字第0539 號咨,更正八十二年二月五日公布之藥事法第38、61 條條文。 4.中華民國八十六 ......
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日期:2024-09-05
法規名稱: 藥事法 修正時間: 中華民國102年12月11日 立法沿革: 中華民國102年12月11日總統華總一義字第10200225161號令 ......
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日期:2024-09-01
本細則依藥事法(以下簡稱本法) 第一百零五條規定訂定之。 第 2 條, 本法第七條所稱
新 ... 本法第八條第二項所稱醫師處方藥品,係指經中央衛生主管機關審定,在藥品
.... 生物藥品之容器、標籤、仿單及包裝,除應依本法第七十五條之規定刊載外,含有 ......
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日期:2024-08-31
台院議字第0539 號咨,更正八十二年二月五日公布之藥事法第. 38、61 條 ... 75 條
條文. 5.中華民國八十三年九月二十一日行政院衛生署(83)衛署藥字第. 83055572 ......