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![台灣醫療器材管理架構 - 財團法人塑膠工業技術發展中心]()
www.pidc.org.tw台灣醫療器材管理架構簡介(Construct of Medical Device Management in Taiwan)瀏覽：531 -
![藥事法施行細則 - 歡迎光臨經濟部中部辦公室]()
www.cto.moea.gov.tw藥事法施行細則 (民國 91 年 05 月 14 日 修正) 第 1 條 本細則依藥事法 (以下簡稱本法) 第一百零五條規定訂定之。 第 2 條 本法第七條所稱新成分，係指新發明之成分可供藥用者；所稱新療效複方 ，係指已核准藥品具有新醫療效能，或兩種以上已 ...瀏覽：1013
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日期：2024-07-26
藥事法. 【修正日期】民國102年11月26日【公布日期】民國102年12月11日. 【法規沿革】. 1‧ 中華民國五十九年 ......
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日期：2024-07-25
藥事法自八十二年修正名稱實施以來，期間曾經於八十九年四月. 二十六日、九十 ... 改革，針對現行藥事法第四章查驗登記部分，採用制訂專節之方式，. 將藥品與醫療 ......
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日期：2024-07-19
第1 條藥事之管理，依本法之規定；本法未規定者，依其他有關法律之規定。 .... 第38
條藥師法第十二條、第十六條至第二十條之規定，於藥劑生調劑藥品時. 準用之。 .....
第75 條藥物之標籤、仿單或包裝，應依核准，分別刊載左列事項：. 一、廠商名稱及 ......
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日期：2024-07-25
四 用以配製前三款所列之 藥品。 醫療器材 第 13 條 本法所稱醫療器材，係包括診斷、治療、減輕或 ... 第一項定義 一、藥物 二、製劑 三、成藥 四、試驗用藥 ......
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日期：2024-07-21
製造 輸入 販賣 須具備之基本執照 工廠登記證 製造業藥商許可執照 製造或販賣業 藥商許可執照 販賣業藥商許可執照 醫療器材 GMP 審查 實地查核品質 系統符合性 國外製造廠 QSD 審查 產品查驗登記 醫療器材許可證，至少由該產品之製造、輸入或販賣業者 ......
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日期：2024-07-21
... 燬損處理程序 機構業者因颱風豪雨遭受水患致購存之管制藥品及相關資料燬損處理程序 PowerPoint 簡報 管制藥品登記證變更登記 機構異動判定 機構異動處理程序 變更負責人之辦理方式 機構名稱變更辦理方式 變更地址辦理方式 管制藥品登記證 ......
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日期：2024-07-22
醫療器材上市前註冊管理. 四. 醫療器材 ... 醫療法. 藥事法施行細則. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物製造 .... 查驗登記申請流程如下: 某公司欲從國 ......
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日期：2024-07-24
... 前揭賣家皆藉由非實體店面之網路通路刊登販售醫療器材，新北市衛生局已依違反藥事法第27條及第92條 ......
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