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![藥品優良臨床試驗規範 Good Clinical Practice (GCP)]()
dlweb01.tzuchi.com.tw藥品優良臨床試驗規範 Good Clinical Practice (GCP) 林志六 醫師/律師 博觀法律事務所 國內法規 藥品優良臨床試驗規範 85.11.20 91.9.20 藥品優良臨床試驗準則 94.1.6 法規性質 藥品優良臨床試驗規範 行政指導 醫藥界之自律指引 國際醫藥法規協合會之ICH E6 ...瀏覽：1200 -
![藥品優良臨床試驗準則(GCP)]()
dlweb01.tzuchi.com.tw藥品優良臨床試驗準則. 94.1.6. 3. 法規性質. 藥品優良臨床試驗規範. 行政指導; 醫藥 界之自律指引; 國際醫藥法規協合會之ICH E6. 美國、歐盟、日本、世界衛生組織等 ...瀏覽：816
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日期：2024-07-08
為確保藥品臨床試驗之執行確實遵守研究倫理且試驗所得數據正確可信. ，爰依據藥
事法 ... 二）本準則之用詞定義（第三條）。...
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日期：2024-07-08
第3 條本準則專用名詞定義如下：. 一、臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或
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日期：2024-07-11
藥品優良臨床試驗準則. 第一章總則. 第一條本準則依藥事法第四十二條第二項規定訂定之。 第二條本準則之主管機關為行政院衛生署。 第三條本準則專用名詞定義 ......
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日期：2024-07-10
6 緒論 本規範係依據八十五年十一月二十日公告之「藥品優良臨床試驗 規範」，並參考國際醫藥法規協合會之ICH E6 Guidance for Industry （E6 Good Clinical Practice: Consolidated Guidance）所修訂的。其為 臨床試驗設計、執行、記錄與報告之倫理與科學品質的 ......
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日期：2024-07-09
Guidance for Industry: Good Clinical Practice ） 衛生署藥政處 九十一年八月 藥品優良臨床試驗規範 目 錄 緒論1 第壹章、名辭解釋2...
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日期：2024-07-08
藥品優良臨床試驗準則總說明 為確保藥品臨床試驗之執行確實遵守研究倫理且試驗所得數據正確可信，爰依據藥事法第四十二條第二項之規定，參考八十五年十一月二十日公告、九十一年九月二十日修訂之「藥品優良臨床試驗規範」，及國際醫藥法規協...
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