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www.rootlaw.com.tw壹、總則 一、為使藥品申請查驗登記前，得在倫理和科學的基礎上，於國內進行臨 床試驗，特訂定本規範。 二、執行臨床試驗之試驗用藥品，在申請時必須提供充分的證據顯示其安 全性和臨床價值。瀏覽：1083 -
![藥品優良臨床試驗規範 Good Clinical Practice (GCP)]()
www.huspat.org3 法規性質 藥品優良臨床試驗規範 行政指導 醫藥界之自律指引 國際醫藥法規協合會之 ICH E6 美國、歐盟、日本、世界衛生組織等地區 之GCP 藥品優良臨床試驗準則 法規命令—拘束力 藥事法第42條第2項瀏覽：674
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