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![助妳好孕 - 台北市衛生局]()
www.google.com.tw檢查, 婚後孕前健康檢查, 初期孕婦唐氏症篩檢. 中期孕婦唐氏症篩檢. 資格. 設籍於 臺北市. 已結婚未生育第一胎之夫或妻. 設籍臺北市. 懷孕9-13週之婦女. （自101年10 ...瀏覽：1037 -
![財團法人醫藥品查驗中心Center for Drug Evaluation, Taiwan]()
www.google.com.tw為加強與業者間的溝通，歷年來，查驗中心提供各項諮詢服務，其中亦包括審查中 案件之諮詢服務，並由行政審查員擔任單一窗口。各種查登案件申請人若對案件審查 之 ...瀏覽：710
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日期：2024-08-08
法規資訊. 序號, 標題, 發布日期. 1, 有關輸入藥品國外製造廠GMP核定文件有效期間
屆滿後，原代理輸入之藥商如擬重新申請同一國外製造廠之工廠... 2014-07-24....
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日期：2024-08-06
請問如何辦理輸入藥品查驗登記？ 辦理輸入藥品查驗登記者須有藥商資格，藥商之申請請於當地衛生局辦理。辦理藥品查驗登記，請參考藥品查驗登記審查準則，檢附相關資料辦理之。 藥品查驗登記審查準則可由以下方式下載：(一)衛生福利部首頁 ＞本 ......
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日期：2024-08-02
時間 議題 講員/主持人 13:30-14:00 報到 14:00-14:05 開幕致詞 高純琇 執行長 財團法人醫藥品查驗中心 14:05-14:10 長官致詞 潘香櫻 科長 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組第五科 14:10-14:40 GCP查核法規宣導 黃玫甄 薦任技士...
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日期：2024-08-09
查驗中心對新藥查驗登記案之療效證據標準為何？ 針對宣稱適應症提供符合法規單位要求的充分療效證據。所謂充分療效證據，CDE統計審查解讀為： 至少兩個設計適當、具控制組樞紐性試驗 (pivotal trial)，且得到統計上有意義的療效結果 (主要療效分析單 ......
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日期：2024-08-03
2, 103年6月17日發布「管制藥品證照與輸入輸出及製造同意書審查費收費標準」(另
開視窗) ... 8, 管理藥品管理條例相關法規修正-衛生福利部102年11月8日部授食字 ......
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