search:藥品臨床試驗準則相關網頁資料
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![如何申請台灣醫療器材許可證]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ...瀏覽：1407 -
![新藥查驗登記(NDA)-申請及法規相關]()
www2.cde.org.tw國內基因工程藥品許可證均以「新藥」核准上市，第二家廠商欲申請國內已上市之相同成分的基因工程藥品臨床試驗，可自行設計試驗規模，不需要遵照第一家。 若廠商擬宣稱為生物相似性藥品，可參考97年11月21日生物相似性藥品之查驗登記審查準則 ...瀏覽：938
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日期：2024-07-09
彰基藥學部網站, 彰化基督教醫院藥劑部, 彰基藥學部網站 ,彰化基督教醫院藥學部, 2014年藥品條碼印貼標準暨技術研討會...
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日期：2024-07-08
為確保藥品臨床試驗之執行確實遵守研究倫理且試驗所得數據正確可信. ，爰依據藥
事法 ... 二）本準則之用詞定義（第三條）。...
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日期：2024-07-10
第3 條本準則專用名詞定義如下：. 一、臨床試驗：以發現或證明藥品在臨床、藥理或
其他藥學上之作用為目. 的，而於人體執行 ......
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日期：2024-07-09
藥品優良臨床試驗準則. 第一章總則. 第一條本準則依藥事法第四十二條第二項規定訂定之。 第二條本準則之主管機關為行政院衛生署。 第三條本準則專用名詞定義 ......
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日期：2024-07-09
1. 藥品優良臨床試驗規範. （Guidance for Industry: Good Clinical Practice）. 衛生署
藥政處. 九十一年八月 ......
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日期：2024-07-06
藥品優良臨床試驗準則是依據八十五. 年十一月二十日公告之「藥品優良臨床試. 驗
規範」，並參考國際醫藥法規協合會之....
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