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日期:2024-07-10
衛生福利部食品藥物管理署 © 2012版權所有 本網站最佳瀏覽解析度為1024x768 地址 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號 交通位置圖 電話(02)2787-8000,(02)2787-8099 || 諮詢服務 ......
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日期:2024-07-13
醫 學 倫 理 品 質 繼 續 教 育 專 欄 我國藥廠實施PIC/S GMP及BA/BE臨床試驗之介紹 民眾健康加值-醫療安全暨品質研討會《27》 整理記錄:財團法人國範文教基金會 國內實施PIC/S GMP國際標準情形及其對於用藥...
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日期:2024-07-06
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日期:2024-07-12
說明 藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關(行政院衛生署)申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應依「藥品查驗登記審查準則」辦理。...
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日期:2024-07-11
藥品優良臨床試驗準則. 第一章總則. 第一條本準則依藥事法第四十二條第二項規定
訂定之。 第二條本準則之主管機關為行政院衛生署。 第三條本準則專用名詞定義 ......
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日期:2024-07-12
第二條 本準則之主管機關為行政院衛生署。 第三條 本準則專用名詞定義如下:. 1、
臨床試驗:以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的,而於人體 ......