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日期:2024-07-31
關於藥物,我們常聽到一些特別名稱,例如專利藥、原廠藥、正廠藥、非專利藥,甚麼是GMP?今期藥劑師為大家解釋一下。...
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日期:2024-07-30
目前位置:首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 食品、餐飲及營養類 ... 2, 國際觀光旅館內之餐飲業應符合「食品安全管制系統準則」相關規定, 2014-05-09. 3, 農藥殘留 ......
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日期:2024-08-05
2014年5月20日 - 001, 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠. 98年07月. 98.07.24 (AP)0035001號. 無菌製劑: 滅菌懸液注射劑(無菌製備)、乾粉注射劑 (無菌 ......
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日期:2024-08-04
GMP 全名為Good Manufacture Practice 我國譯作:藥品優良製造規範這規範要求從原料來源品質到產品 ... 衛生署為提昇國民用藥品質及拓展我國產品外銷,繼十年前國內藥廠全面實施「優良藥品製造 ... 台灣 1982 1996(無菌製劑)2004(全面確效)...
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日期:2024-08-04
1. 國內實施PIC/S GMP國際標準情形及對於用藥品質之影響. 陳惠芳 組長. 行政院衛生署食品藥物管理局. 99年9月25日. 民眾健康加值-醫療安全暨品質研討會. 2....
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日期:2024-08-04
2013年3月6日 - 藥廠廠址應選擇環境清潔、空氣新鮮之地帶。其製造、加工及分裝作業場所,應依建築相關法規與藥廠周邊界保持足以避免污染及防火需要之適當 ......
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日期:2024-07-31
部分品項不需執行(醫療器材管理辦法—附件二), 需滅菌者除外 相關法規規定: 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
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日期:2024-08-03
4, 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」(另開視窗), 2013-04-26 ... 9, 有關申請輸入醫療器材廠符合優良製造規範認可登錄(QSD)之美國簡化模式案內之查 ......