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![藥廠GMP相關法規 - 衛生福利部食品藥物管理署]()
www.fda.gov.tw目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規 ... 1, 檢送103年10 月9日「國產西藥原料藥全面實施GMP討論會」會議紀錄1份，請查照。 2014-10-24.瀏覽：681 -
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www.fda.gov.tw有關輸入 藥品國外製造廠 GMP核定文件有效期間屆滿後，原代理輸入之藥商如擬重新申請同一國外製造廠之工廠... 2014-07-24 7 ...瀏覽：588
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2009年12月29日 ... 藥廠GMP發展與管理. 為確保藥品之品質，防止藥品製造過程中可能產生之交叉汙染
、及生產過程中誤用不當原、物料之情形，美國率先於1963年 ......
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我國目前持有有效原料藥許可證之原料藥廠，將. 前言. 在全球化的趨勢下，國際間
GMP標準及法規. 亦趨於一致化，為使我國藥品GMP之管理與國際. 同步，我國於102
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下載專區. 序號, 標題, 下載次數, 檔案, 發布日期. 1, 藥廠每月生產清單, 1330, doc(另
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GMP最早是由美國食品藥物檢驗局FDA於1963年公布實施藥品GMP，由於施行效果
良好，所以FDA之後又於1969年公布食品GMP，用於食品的管理，同年世界衛生 ......
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GMP 全名為Good Manufacture Practice 我國譯作:藥品優良製造規範這規範要求從
原料來源品質到產品純度製程及其監控製程中所用的儀器廠房設計產品純度分析都
......
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