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日期:2024-09-07
為進一步加強 藥品生產監督管理,切實做好 藥品GMP認證工作,全面提高認證工作品質,國家局對《 藥品GMP ......
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日期:2024-09-09
精選文章 藥訊電子報第034 期 資料來源:中華民國製藥發展協會整理 5 2010版 GMP結構 條文 主要內容及變化 對照:98 版 ......
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日期:2024-09-09
2009年12月29日 ... 藥廠GMP發展與管理. 為確保藥品之品質,防止藥品製造過程中可能產生之交叉汙染
、及生產過程中誤用不當原、物料之情形,美國率先於1963年 ......
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日期:2024-09-04
我國目前持有有效原料藥許可證之原料藥廠,將. 前言. 在全球化的趨勢下,國際間
GMP標準及法規. 亦趨於一致化,為使我國藥品GMP之管理與國際. 同步,我國於102
......
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日期:2024-09-09
下載專區. 序號, 標題, 下載次數, 檔案, 發布日期. 1, 藥廠每月生產清單, 1330, doc(另
開視窗), 2014-03-27. 2, 國內西藥原料藥廠全面符合PIC/S GMP時程調查表, 1935 ......
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日期:2024-09-11
GMP最早是由美國食品藥物檢驗局FDA於1963年公布實施藥品GMP,由於施行效果
良好,所以FDA之後又於1969年公布食品GMP,用於食品的管理,同年世界衛生 ......
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日期:2024-09-04
GMP 全名為Good Manufacture Practice 我國譯作:藥品優良製造規範這規範要求從
原料來源品質到產品純度製程及其監控製程中所用的儀器廠房設計產品純度分析都
......