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![如何申請台灣醫療器材許可證]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ...瀏覽：1083 -
![食品藥物消費者知識服務網 – 許可證查詢]()
consumer.fda.gov.tw:::西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢 ... 衛生福利部食品藥物管理署 © 2010 版權所有 資訊安全政策 | 隱私權政策 | 著作權聲明 | 無 ...瀏覽：755
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藥商許可證如何申請的相關商品
瀏覽：1082
日期：2024-07-10
國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級（高風險性）以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者)，其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的 ......
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日期：2024-07-14
（4）藥師(藥劑生)證書正本（審查用印後還申請人）。 （5）原執照執照如遺失，應檢附切
結書。 冾詢單位： 衛生局藥政科05- ......
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日期：2024-07-13
依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定，申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業／販賣業藥商許可 ......
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日期：2024-07-11
只要有原料藥許可證即可以進出口原料藥，或是依藥事法第16 條之規定，即可進口自用原料藥。 DMF 核備函不取代查驗登記和貨物進口同意書。 9：DMF 三年後期滿的展延費為何？ 規費暫定為 1500 元。（未來將考慮其審查之人力成本以及其他成本加以調整 ......
瀏覽：759
日期：2024-07-12
FDA認證目錄[隱藏] FDA簡介及組成 FDA認證介紹食品 FDA認證醫療器械 FDA認證化妝品 FDA認證藥品 FDA認證食品接觸 問題 ......
瀏覽：1192
日期：2024-07-10
因目前彈性襪已正式屬於一級醫療器材，店家要賣醫療器材的話 ... F108031 醫療
器材批發業(欲擔任中盤的伙伴們需具備)....
瀏覽：828
日期：2024-07-16
2011年1月6日 ... 若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療
器材管理，但為參考 ......
瀏覽：494
日期：2024-07-16
2012年9月25日 ... 申請醫療器材許可證作業程序說明： ... 業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「
販賣業藥商許可執照」。...
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