search:藥法規相關網頁資料
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![藥事法(原：藥物藥商管理法) - S-link 電子六法全書]()
www.6law.idv.tw藥事法. 【修正日期】民國102年11月26日【公布日期】民國102年12月11日 ... 第1條（ 藥事之管理依據及範圍）. 藥事 ...... 第75條（標籤仿單包裝應載事項）【相關罰則】§92.瀏覽：972 -
![新藥查驗登記(NDA)-申請及法規相關]()
cde.org.tw請問如何辦理輸入藥品查驗登記？ 辦理輸入藥品查驗登記者須有藥商資格，藥商之申請請於當地衛生局辦理。辦理藥品查驗登記，請參考藥品查驗登記審查準則，檢附相關資料辦理之。 藥品查驗登記審查準則可由以下方式下載：(一)衛生福利部首頁 ＞本 ...瀏覽：1262
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日期：2024-08-16
時間 議題 講員/主持人 13:30-14:00 報到 14:00-14:05 開幕致詞 高純琇 執行長 財團法人醫藥品查驗中心 14:05-14:10 長官致詞 潘香櫻 科長 衛生福利部食品藥物管理署 藥品組第五科 14:10-14:40 GCP查核法規宣導 黃玫甄 薦任技士...
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日期：2024-08-22
查驗中心對新藥查驗登記案之療效證據標準為何？ 針對宣稱適應症提供符合法規單位要求的充分療效證據。所謂充分療效證據，CDE統計審查解讀為： 至少兩個設計適當、具控制組樞紐性試驗 (pivotal trial)，且得到統計上有意義的療效結果 (主要療效分析單 ......
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日期：2024-08-17
目前位置：首頁 > 政府資訊公開 > 法規資訊 > 藥廠GMP相關法規 ... 1, 檢送103年10
月9日「國產西藥原料藥全面實施GMP討論會」會議紀錄1份，請查照。 2014-10-24....
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