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    日期:2024-07-05
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    日期:2024-07-06
    2006年的「阿比蓋爾開發中藥物獲得聯盟對馮·埃森巴赫案」使美國食品藥品監督管理局對未批准藥物的監管發生重大變化。阿比蓋爾聯盟認為美國食品藥品監督管理局應該允許被診斷「處於危機時刻」的絕症患者使用已經完成了臨床實驗Ⅰ期的藥物。...
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    日期:2024-07-05
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    日期:2024-07-08
    為協助產業發展,調和區域法規以及提升行政作業效率與審查透明化,行政院衛生署參考先進國家藥物食品管理組織體例,研擬成立「食品藥物管理局(TFDA)」,並於98年5月12日立法院院會通過「行政院衛生署食品藥物管理局組織法」三讀。...
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    日期:2024-07-09
    ::: 衛生福利部食品藥物管理署 ... 揪好友一起訂閱有禮,訂閱藥物食品安全週報電子報有機會 ... 2014-04-29 本署風險管理組聘用行政專員徵才公告 ... 輔導學校參與食品檢驗認證,建立符合國際規範之品質系統及檢驗技術, 「因應西藥廠全面實施PIC/S ......
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    日期:2024-07-11
    為維護民眾食用農產品的安全,衛生福利部食品藥物管理署(簡稱食藥署)與衛生局聯合分工,執行103年度市售及包裝場農產品殘留農藥監測計畫。2月份共計檢驗 ......
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    日期:2024-07-11
    ... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、 新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關 資訊....
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    日期:2024-07-09
    藥物非臨床試驗優良操作規範(GLP) ... 藥物化粧品認證實驗室 · 濫用藥物尿液認可 檢驗機構 · 藥物非臨床試驗優良操作 ......