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日期:2024-07-07
臨床試驗,這樣子的觀念就是常常被誤解. 的觀念,因為肝臟或腎臟不好的人不能參. 加臨床試驗的話,將來這個要藥物若使用. 在他們身上,就不知道情形會是如何,也....
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日期:2024-07-12
臨床試驗的分期 第一期臨床試驗 (Phase Ⅰ) 又稱第一相試驗。這一階段試驗主要目的為測試新藥的安全性 / 毒性,並找出人體能接受該試驗藥物的最大可能劑量 / 安全劑量,藉此決定進行第二階段試驗時所應採用的藥物劑量。...
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日期:2024-07-08
新藥分期(IND). ▫ Phase I Trial(臨床試驗第一期). 受試者:建康人. 目的:測試藥物安全性及最大安全劑量. 醫院家數:1家. Phase II Trial(臨床試驗第二期). 受試者:病患....
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日期:2024-07-06
分期的目的,簡單的說,就是讓研究的學者可以從不同期的臨床試驗結果,來解答 ... 的試驗,旨在建立該藥物對人體安全性的資料,包括評估新藥的給藥途徑(例如: ......
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日期:2024-07-10
臨床試驗(英語:Clinical trial)是一種根據研究方案利用已上市藥物或安慰劑作為對照組的方式,對藥物或其他醫學治療進行比較測試的過程。在臨床試驗中,研究者要 ......
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日期:2024-07-09
新藥研發過程需先申請人體臨床試驗階段(Investigational Drug,IND),進而才能 ... 試驗分期階段(Phase I、II、III、IV期),第三期臨床試驗(Phase III) 過程中若證實藥物 ......
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日期:2024-07-11
為完成動物試驗並確認其安全性後,首先以人體為試驗對象的臨床試驗。此階段主要的目的在確認人體可接受的最大劑量、毒性、以及藥物在人體的吸收、分佈、代謝與 ......