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日期:2024-07-13
三、依據行政院衛生署食品藥物管理局 100 年 4 月 8 日 FDA 器字第 1001602818 號函,醫療器材外銷專用許可證不登錄產品型號,故如原核准之醫療器材外銷專用許可證未登錄產品型號,而製售證明書需登錄型號規格者,不適宜以臨櫃受理;非以臨櫃受理製售 ......
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日期:2024-07-12
恆富企業有限公司回收所有批號之「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升HEPARIN
SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」藥品。...
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日期:2024-07-17
:::衛生福利部食品藥物管理署 © 2010 版權所有 資訊安全政策 | 隱私權政策 | 著作權聲明 | 無障礙宣告 地址: 115-61 台北市南港區昆陽街161-2號 交通位置圖 總機電話: (02) 2787-8000 及 (02) 2787-8099...
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日期:2024-07-12
中天生技:公告本公司自主研發之新藥Herbiron「賀必容」,今日接獲行政院衛生署TFDA(食品藥物管理局)公文通知,經審查通過新藥查驗登記(NDA)許可。 Herbiron「賀必容」查驗登記(NDA)許可,衛生署將於核定仿單後核發新藥藥證。 (2...
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日期:2024-07-14
行政院衛生署食品藥物管理局(簡稱Taiwan FDA)依據 2009 年公告之「行政院衛生署藥物食品檢驗局實驗室認可作業程序」並依循 ISO/IEC 17011 及 ISO/IEC 19011 規範,評鑑申請實驗室對中華民國國家標準 CNS 17025 Z4058 (ISO/IEC 17025) 及相關規定的符合 ......