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![衛生福利部食品藥物管理署]()
www.fda.gov.tw許可證申請、變更、展延 包含第一、二、三等級許可證查驗登記、變更及展延申請、領證方式、相關表單、參考資訊、醫療器材 ... 表單下載 包含醫療器材查驗登記申請、製造廠符合優良製造規範申請、專案進口申請、各式證明書及備查函申請相關表單瀏覽：1314 -
![衛生福利部]()
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衛生署醫療器材分類的相關商品
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日期：2024-07-31
根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ......
瀏覽：1422
日期：2024-07-31
以下內容僅供參考；廠商辦理案件時，請依承辦人員之意見處理。 問題1：申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格？ 答覆：廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照，且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。...
瀏覽：986
日期：2024-08-03
醫療器材許可證判例資料庫，自2010/12/25起，共 人瀏覽 本網站為衛生福利部食品藥物管理署委託建置維護，內容僅供參考，如有差異以衛生福利部食品藥物管理署公告為準。...
瀏覽：1136
日期：2024-07-31
依據行政院衛生署(99年08月10日)署授食字第0991609429號公告，刪除醫療器材分類分級項目(M.5842鏡框)，修改品項(M.5844 處方鏡片)中英文品名及鑑別。 ... 醫療器材分類分級品項查詢結果 分類分級代碼： 中文名稱： 英文名稱： 等級： 鑑別： 可免除GMP要求：...
瀏覽：791
日期：2024-07-31
... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、
新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關
資訊....
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日期：2024-08-02
(總量或前列腺的)試驗系統, A1025 促腎上腺皮質荷爾蒙試驗系統, A1030 胺基丙酸 .... 藥物監測系統, A1680 睪丸脂酮試驗系統, A1685 甲狀腺素結合球蛋白試驗系統 ......
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日期：2024-07-30
超過 10 筆 - 簡易查詢Simple Search 一般查詢Advanced Search. 品名：. 許可證 ......
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