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日期:2024-07-16
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前,應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後
方可製造或輸入,醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業 ......
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日期:2024-07-17
送件前注意事項(續) • 確認產品之分類分級 1.本署藥物食品檢驗局網站 http://www.nlfd.gov.tw/uploadfile/File/醫療器材查驗專區 /04_download/4.5%20醫療器材管理辦法-分類分級.xls 2.美國FDA網站:資料庫查詢系統 http://www.fda.gov/cdrh/databases.html...
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日期:2024-07-16
衛生署上市後監督與回收通報辦法:以往我國QSD標準模式申請案,在要求原製造廠對於醫療器材回收通報的程序書需納入台灣法規(藥物回收作業實施要點,嚴重藥物不良反應通報辦法等規定),今年起有幾個替代的方案。...
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日期:2024-07-19
2014年1月8日 ... 序號, 許可證字號▽, 中文品名▽, 英文品名▽, 分類分級代碼▽. 1, 衛署醫器輸字第
006654號, 愛滴保存液(愛爾康西班牙廠), OPTI-FREE RINSING ......
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日期:2024-07-16
醫療器材資料庫」為財團法人工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所
... 醫療器材資料庫」包含「醫療器材分類分級查詢資料庫」、「醫療器材許可證判例 ......
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日期:2024-07-19
2012年7月2日 ... 我國對第一等級醫療器材(許可證字號為衛署醫器製壹字第000000號,或衛署醫器輸
壹字第000000號)查驗登記管理方式,是參酌歐美先進國家 ......
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日期:2024-07-18
2014年5月1日 ... 衛生福利部食品藥物管理署為保障大眾使用醫療器材之權益,於103年4月 ... 藥品或
醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥 ......
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日期:2024-07-17
若民眾發現醫療器材不良品時,應如何處理? 為何第一等級醫療器材許可證在「衛生
署醫療器材許可證資料庫」內,查不到核准仿單資料? Q:撥打衛生署公告的醫療 ......