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![如何申請台灣醫療器材許可證]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ...瀏覽：1144 -
![醫療器材 -]()
www.fda.gov.tw申請醫療器材許可證作業程序 ... 申請醫療器材許可證作業程序說明： 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。瀏覽：443
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（4）藥師(藥劑生)證書正本（審查用印後還申請人）。 （5）原執照執照如遺失，應檢附切
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一、 藥商籌設許可申請申請條件： 藥商為公司組織者才需籌設許可申請。申請人應準備文件： ... （5）製造業及輸入業之 ......
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為之；藥物製造工廠， ......
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2012年9月25日 ... 申請醫療器材許可證作業程序說明： ... 業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「
販賣業藥商許可執照」。...
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