search:醫材法規相關網頁資料

      • cdnet.stpi.narl.org.tw
        2013年11月5日 ... 美國藥物食品化妝品管理法(FD&C Act)第201(h)節,定義醫療器材為:「所謂醫療 器材是指符合以下條件的 ...
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      • bme.ym.edu.tw
        陽明醫工系30 周年系友回娘家 各位系友: 大家好,系上將於5/25舉辦… Permalink 五月 14 2014 ... 講座主題:法規認證於 ...
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    日期:2024-07-11
    2012年4月17日 ... 本署特委託財團法人醫藥品查驗中心建置「醫療器材法規諮詢輔導中心」,民眾與業者 若有醫療器材相關 ......
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    日期:2024-07-11
    計畫緣起行政院衛生署食品藥物管理局(以下簡稱TFDA)為有效促進國內醫療器材 產業發展,委託財團法人醫藥品查驗中心( ......
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    日期:2024-07-12
    如電話滿線中,請移至「線上諮詢專區」 或逕洽各單位種子人員,聯絡資訊請按連結, 種子人員亦提供法規諮詢輔導服務(目前暫不包含通關及專案進口業務)。 其他醫療 ......
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    日期:2024-07-10
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    日期:2024-07-09
    2013年3月5日 ... 目前以歐美地區的糖尿病確診率與血糖機市佔率為最高,成為近幾年來的血糖 ... 比利時,荷蘭,盧森堡和斯堪的納維亞,自我血糖監測仍可核銷,廠商需要觀測各地區 的給付策略予以因應。...
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    日期:2024-07-12
    近期快訊: 「學名藥查驗登記Good Submission Workshop」研討會 (2015-03-17) 近期快訊: CIRB申請及作業流程精進座談會 (2015-01-26) 近期快訊: 美國FDA公布醫療器材上市前審查指令510(k) (2015-01-12) 1 2 3 4 會員專區 會員登錄...
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    日期:2024-07-11
    目前世界各國對醫療器材的管制大多涵蓋產品自設計、生產製造、檢驗、出貨乃至 上市後品質監控之完整生命週期,亦專設 ......
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    日期:2024-07-06
    產業界對於醫材法規或品保品管相關職務的專業人員,有明顯感到人才不足的窘境。 法規專業人員在整個產品生命週期中 ......