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日期:2024-08-05
協助企業以標準化、制度化、合理化,規劃與落實企業內部各項管理制度,提昇效率與降低成本,強化企業核心競爭力 ... ISO 13485 係由ISO/TC 210醫療器材品質管理技術委員會所編擬。2003年7月,ISO組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003。...
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日期:2024-08-07
問題概述: 請問510(k)摘要該如何撰寫呢? 醫材QA回覆: 510(k)摘要(summary)在510(k)資料庫中是很重要的部份,通過後將會放在FDA官網上並對外公開,相信許多廠商在進行研發、或上市前送審文件準備時,可以運用此摘要整理出競爭產品資訊,並了解主管機關 ......
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日期:2024-08-11
2012年12月5日 - 顧名思義,先談「醫療」,再談「器材」,醫療是根,器材是果。有了醫療的需求,才有器材的開發。我們如果打開美國醫療器材公司的募資文件,或是上市 ......
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日期:2024-08-04
2001年11月1日 - 要搭上台灣生技列車,不妨先由醫療器材概念股下手。 .... BOX:國內醫療器材業者概況 上市櫃狀況 已上市、上櫃 未上市 公司名稱 主要產品 資本額( ......
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日期:2024-08-06
2013年9月30日 - 依據Espicom 的統計資料顯示,2010 年台灣醫療器材市場規模 ... 上市櫃. 手術與. 治療用. 醫材. 雃博公司. (4106). APEX MEDICAL. CORP. 1,484....
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日期:2024-08-10
2012年8月24日 - 這對於台灣已上市櫃的醫療器材公司來說,無疑是雪上加霜。以骨科來說,全球前五大廠商嬌生(J&J)、Stryker、Zimmer、Biomet、Smith & Nephew等 ......
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日期:2024-08-11
The experts on equipment manufacturers of medical devices and in vitro ... Company Name, Stock Ticker, Total Revenue ... Cadence Named to Inc. 5000 List....