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日期:2024-08-28
壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠(以下簡稱製造業者)除應符合藥事法規定外,其 品質制度應依本規範實施。...
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日期:2024-08-30
醫療器材產業分析與研究 鄭宗記 醫療照顧 產業(healthcare industry) 醫療器材(medical devices)? 醫療器材產業 ......
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日期:2024-08-26
臨床評估 (Clinical Evaluation) : 評鑑與分析醫療器材相關臨床資料,確認在按照製造商所述使用器材時的臨床安全和功效。 臨床證據 (Clinical Evidence) : 醫療器材相關臨床資料和臨床評估報告。 臨床試驗 (Clinical Investigation):...
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日期:2024-08-27
以下內容僅供參考,不具任何正式效力;廠商辦理案件時,請依承辦人員之意見處理。 問題1:申請輸入醫療器材須有何基本資格? 答覆:廠商須具備製造或販賣業藥商許可執照。 問題2:是否所有輸入醫療器材都要申請 QSD 審查?...
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日期:2024-08-23
醫療法. 藥事法施行細則. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物製造
... 依衛生署發布之醫療器材管理辦法第2條之規定,醫療器材依據風險程. 度,分成 ......
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日期:2024-08-26
> 【網際網路選】 >【一般】 > 【刪除Cookie】公司名稱: 合作金庫人壽保險股份有限公司發行(登載 )... ......
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日期:2024-08-28
2013年6月5日 ... 近年來,因市場需求,治療糖尿病的藥物也不斷創新,所要求的不止是有效 ... 而TZD
類藥物在治療所導致的水腫及體重上升的副作用,及引發心衰竭 ......