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www.fda510k.com.twFDA 510(k) 認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行 ... 關於弘亞生技顧問有限公司 弘亞生技顧問公司成立於 2008 ...瀏覽：736 -
![如何申請台灣醫療器材許可證]()
www.google.com.tw根據藥事法第四十條之規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗 登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入」。國產或輸入 ...瀏覽：319
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五甲醫療器材提供消費者品質一流醫療用品.代理:信望愛復健牽引機/惠生減壓座墊床墊等多樣醫療設備.包含有:血壓計,血糖機,輪椅,電動輪椅代步車,氣墊床,電動床...等....
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in Taiwan, the regulation framework of medical device is similar to US FDA. The
.... 量將來申請PMA 或510K 時，FDA 認為臨床試驗設計不適當，因此不論醫材產品....
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