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日期:2024-08-30
今天就來跟大家談談什麼是醫療器材上市許可,許多廠商可能認為我已經向當地衛生局申請了公司製造/販賣醫療器材執照,為什麼還要向衛生署申請醫療器材許可?...
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日期:2024-08-29
依據醫療器材查驗登記審查準則之相關規定,如申請查驗登記之醫療器材已有類似品經中央衛生主管機關核准上市者,除另有規定外,得免附學術理論依據與有關研究 ......
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日期:2024-08-26
生技產業是二十一世紀的明星產業,醫療器材又為生技產業中極為重要的. 一環,由於 ... 於藥品上市前均須執行臨床試驗,醫療器材只有第三等級和部分的第二等級產品 ..... 及EU 的經驗,建立標準化的醫療器材審查制度及流程,並提供專業的法規諮詢....
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日期:2024-08-23
如何取得中國大陸醫療器材上市許可 ... 中國大陸中央主管醫療器材的單位是國務院
下的國家食品藥品監督管理局(The State Food .... 進口醫療器械申請上市流程圖:....
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日期:2024-08-24
依據醫療器材查驗登記審查準則之相關規定,如申請查驗登記之醫療器材已有類似品
經中央衛生主管機關核准上市者,除另有規定外,得免附學術理論依據與有關研究 ......
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日期:2024-08-29
醫療器材法規上市前審查產官人員座談會 ... 第一等級醫療器材及體外診斷醫療器材
查驗登記流程. -新醫療 ... 簡介第二、三等級醫療器材查驗登記審查流程及審查重點....
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日期:2024-08-29
於醫療產業不僅重視,對於藥品及醫療器材的上市審核更顯嚴謹,當產品上市後 ......
外ISO13485 針對醫療器材廠商在生產流程、內部品質管理與顧客服務等方....
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日期:2024-08-23
如何取得中國大陸醫療器材上市許可. 中國大陸對來自台灣地區的醫療器材產品依
進口產品管制。中國大陸中央主 .... 進口醫療器械申請上市流程圖:. 出處及延伸閱讀
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