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日期:2024-08-26
以下內容僅供參考;廠商辦理案件時,請依承辦人員之意見處理。 問題1:申請國產醫療器材GMP評鑑須有何基本資格? 答覆:廠商須取得工廠登記證與製造業藥商許可執照,且工廠登記證之地址需涵蓋製造業藥商許可執照所核示之地址。...
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日期:2024-08-29
精國醫療器材有限公司於民國68年創立自有品牌,”SPIRIT”產品包含聽診器、神經鎚等。至今行銷國際,已超過60餘國,尤以北美及歐洲客戶群銷售量有逐年成長之趨勢”SPIRIT”品牌 ......
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日期:2024-08-25
由於醫療. 器材多涉及人體的安全、技術層級高且法規管制嚴格,對許多中小企業的國內廠. 商來說,有能力生產者不多,因此,最初是由代理或經銷進口的醫療儀器廠商 ......
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日期:2024-08-24
依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定,申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業/販賣業藥商許可 ......
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日期:2024-08-29
部分品項不需執行(醫療器材管理辦法—附件二), 需滅菌者除外 相關法規規定: 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
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日期:2024-08-29
明基三豐醫療器材相關未上市股票,未上市櫃股票,興櫃股票行情,股票行情,股價等之未上市股票,興櫃股票行情查詢,最專業的未上市財經網-鉅亨網...
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日期:2024-08-22
根據藥事法第四十條之規定:「製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗
登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入」。國產或輸入 ......