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醫療器材上市的相關公司資訊
醫療器材上市的相關商品

醫療器材查驗登記
瀏覽：1055
日期：2024-08-29
醫療法. 藥事法施行細則. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物製造 ... 依衛生署發布之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程. 度，分成 ......
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新一類的口服降血糖藥物上市，提供糖尿病患另一項選擇
瀏覽：331
日期：2024-08-24
2013年6月5日 - 目前可選用的口服降血糖藥物很多，依其機制不同，詳列於表一，然而臨床 ... 而TZD類藥物在治療所導致的水腫及體重上升的副作用，及引發心衰竭 ......
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如何取得美國醫療器材上市許可
瀏覽：646
日期：2024-08-27
第三種途徑是最低風險的產品，經FDA公告毋須申請510(k)或PMA，這些器材絕大 ... 用於醫療器材製造與加工的方法、製造設施、管制方法，必要時包括醫療器材的 ......
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新一類的口服降血糖藥物上市，提供糖尿病患另一項選擇
瀏覽：1413
日期：2024-08-27
2013年6月5日 ... 近年來，因市場需求，治療糖尿病的藥物也不斷創新，所要求的不止是有效降低血糖， 更希望能有效針對第2 ... 藥理分類, 常用藥物, 作用機轉, 副作用....
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如何取得日本醫療器材上市許可
瀏覽：1327
日期：2024-08-24
日本藥事法規主要的架構除了藥事法(Pharmaceutical Affairs Law, PAL) 外，尚有藥 事法施行令及藥事法施行規則，以及相關政令、省令與通知以作為法規執行時的 ......
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FDA公告FY 2014醫療器材相關收費標準
瀏覽：1380
日期：2024-08-30
2013年9月5日 - 無論是傳統、簡化或特殊申請，所有種類的510(k)申請案費用相同。 ... 收費與資格認證說明(其中包含2014年起，US境外企業申請用的FDA 3602A表)...
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衡奕精密工業股份有限公司 - 雷射, 醫療器材, 痘痘 -
瀏覽：726
日期：2024-08-28
衡奕精密工業股份有限公司成立至今已三十年，專業從事於雷射光電 醫療器材 研發、製造生產和銷售，良好的售後服務。本公司擁有ISO13485、CE 0434、FDA、國內外發明及新型各項專利、以及通過衛生署核可醫療器材優良製造商GMP認證，是政府認可的合格 ......
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醫療器材查驗登記
瀏覽：434
日期：2024-08-25
醫療器材上市前註冊管理. 四. 醫療器材 ... 醫療法. 藥事法施行細則. 醫療器材管理辦法. 醫療器材查驗登記審查準則. 藥物製造 .... 查驗登記申請流程如下: 某公司欲從國 ......
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